Послеоперационный делирий в условиях отделения интенсивной терапии восточноевропейского центра
7 января 2024 г. обновлено: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Послеоперационный делирий: комплексная модель прогнозирования у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
Исследование нацелено на послеоперационный делирий у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, с целью оценки исходного функционального состояния и протеомики, вовлеченных в патогенез, стратегии профилактики (например, мониторинг глубины анестезии) и заболеваемости в определенных группах населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mara Mihaescu, PhD student
- Номер телефона: + 40 747540266
- Электронная почта: mara.mihaescu05@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniela Ionescu, MD,PhD
- Электронная почта: dionescuati@yahoo.com
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400162
- Рекрутинг
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
-
Контакт:
- Mara Mihaescu, PhD student
- Номер телефона: + 40 747540266
- Электронная почта: mara.mihaescu05@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, получившие информированное согласие, которые будут подвергнуты серьезной абдоминальной операции и помещены в отделение интенсивной терапии после операции, будут оцениваться с предоперационного периода до выписки из больницы для сбора необходимой информации.
Описание
Критерии включения:
- риск ASA I-III;
- пациенты, перенесшие сложные операции на органах пищеварения, такие как эзофагэктомия, тотальная гастрэктомия, гемиколэктомия, дуоденопанкреатэктомия на головном мозге, резекция печени.
Критерий исключения:
- невозможность получения согласия пациента/его неспособность принимать решения;
- пациенты, перенесшие нейрохирургические вмешательства по поводу цереброспинальных поражений/кардиохирургические вмешательства в условиях искусственного кровообращения;
- предварительно диагностированная старческая/сосудистая/смешанная деменция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БИС мониторинг
Пациенты этой группы будут подвергаться общей анестезии под биспектральным индексом.
|
Глубину анестезии будут контролировать с помощью значений биспектрального индекса.
|
|
Мониторинг оценки PRST
Пациенты в этой группе будут подвергаться общей анестезии с оценкой PRST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель прогнозирования послеоперационного делирия (ПОД) при обширных абдоминальных операциях
Временное ограничение: 3-4 года
|
Разработка доступного алгоритма прогнозирования возникновения послеоперационного делирия на основе функционального фона и протеомики у взрослых пациентов, перенесших обширные абдоминальные хирургические вмешательства. Это включает в себя исследование корреляции между набором факторов риска, панелью биомаркеров и возникновением послеоперационного делирия у включенных пациентов соответственно. |
3-4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг глубины анестезии и частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 0-4 дня после операции
|
Оценка влияния мониторинга BIS во время общей анестезии на распространенность послеоперационного делирия
|
0-4 дня после операции
|
|
Частота послеоперационного делирия у хирургических больных в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: во время госпитализации в ОИТ
|
во время госпитализации в ОИТ
|
|
|
Заболеваемость послеоперационным делирием у хирургических больных - подгруппа - пережившие коммунизм
Временное ограничение: во время госпитализации в ОИТ
|
во время госпитализации в ОИТ
|
|
|
Частота послеоперационного делирия у хирургических больных - подгруппа - пациенты без родственников/посетителей
Временное ограничение: во время госпитализации в ОИТ
|
во время госпитализации в ОИТ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние POD на продолжительность пребывания (LOS), незапланированную повторную госпитализацию в отделение интенсивной терапии, снижение когнитивных функций и смертность
Временное ограничение: во время госпитализации больного
|
Оценка возможности корреляции между возникновением ПОД и длительной госпитализацией, предпосылкой для повторной госпитализации в ОИТ или дальнейшего когнитивного ухудшения/смертности.
|
во время госпитализации больного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
- Главный следователь: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- Belrose JC, Noppens RR. Anesthesiology and cognitive impairment: a narrative review of current clinical literature. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 27;19(1):241. doi: 10.1186/s12871-019-0903-7.
- Lee SH, Lim SW. Risk factors for postoperative delirium after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2020 Mar;35(3):433-444. doi: 10.1007/s00384-019-03498-6. Epub 2020 Jan 2.
- Park SA, Tomimaru Y, Shibata A, Miyagawa S, Noguchi K, Dono K. Incidence and Risk Factors for Postoperative Delirium in Patients After Hepatectomy. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2847-2853. doi: 10.1007/s00268-017-4079-3.
- Saxena S, Maze M. Impact on the brain of the inflammatory response to surgery. Presse Med. 2018 Apr;47(4 Pt 2):e73-e81. doi: 10.1016/j.lpm.2018.03.011. Epub 2018 Apr 12.
- Inoue R, Sumitani M, Ogata T, Chikuda H, Matsubara T, Kato S, Shimojo N, Uchida K, Yamada Y. Direct evidence of central nervous system axonal damage in patients with postoperative delirium: A preliminary study of pNF-H as a promising serum biomarker. Neurosci Lett. 2017 Jul 13;653:39-44. doi: 10.1016/j.neulet.2017.05.023. Epub 2017 May 11.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 456/12.01.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .