Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium v ​​prostředí JIP východoevropského centra

7. ledna 2024 aktualizováno: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Pooperační delirium: komplexní predikční model u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci

Studie se zaměřuje na pooperační delirium u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci s cílem zhodnotit funkční výchozí stav a proteomiku, která se podílí na patogenezi, preventivních strategiích (jako je monitorování hloubky anestezie) a incidenci v určitých skupinách populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400162
        • Nábor
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 až 80 let s informovaným souhlasem, kteří budou podrobeni velké břišní operaci a pooperačně přijati na JIP, budou vyšetřeni od předoperačního období až do propuštění z nemocnice, aby se shromáždily potřebné informace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA riziko I-III;
  • pacientů podstupujících komplexní trávicí operaci, jako je ezofagektomie, totální gastrektomie, hemikolektomie, cefalická duodenopankreatektomie, resekce jater.

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost získat souhlas pacienta/jeho rozhodovací nezpůsobilost;
  • pacienti, kteří podstoupili neurochirurgický zákrok pro cerebrospinální léze / srdeční operaci pod kardiopulmonálním bypassem;
  • preddiagnostikovaná senilní/vaskulární/smíšená demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Monitorování BIS
Pacienti v této skupině budou podrobeni celkové anestezii řízené bispektrálním indexem.
Přístroj: Monitorování BIS
Hloubka anestezie bude sledována pomocí hodnot bispektrálního indexu.
Monitorování skóre PRST
Pacienti v této skupině budou podrobeni celkové anestezii podle skóre PRST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikční model pro pooperační delirium (POD) u velkých břišních operací
Časové okno: 3-4 roky

Vývoj přístupného algoritmu pro předvídání výskytu pooperačního deliria, založeného na funkční výchozí linii a proteomice, u dospělých pacientů podrobených velkým břišním chirurgickým zákrokům.

To zahrnuje zkoumání korelace mezi souborem rizikových faktorů, panelem biomarkerů a výskytem pooperačního deliria u zařazených pacientů, resp.
3-4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování hloubky anestezie a výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 0-4 dny po operaci
Posouzení vlivu monitorování BIS v celkové anestezii na prevalenci pooperačního deliria
0-4 dny po operaci
Pooperační výskyt deliria u chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: během hospitalizace na JIP
během hospitalizace na JIP
Pooperační výskyt deliria u chirurgických pacientů - podskupina - přeživší komunismus
Časové okno: během hospitalizace na JIP
během hospitalizace na JIP
Pooperační výskyt deliria u chirurgických pacientů - podskupina - pacienti bez příbuzných/návštěvníků
Časové okno: během hospitalizace na JIP
během hospitalizace na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv POD na délku pobytu (LOS), neplánované opětovné přijetí na JIP, kognitivní pokles a mortalitu
Časové okno: během hospitalizace pacienta
Posouzení možnosti korelace mezi výskytem POD a prodlouženou hospitalizací, předpoklad pro opětovné přijetí na JIP nebo další kognitivní zhoršení / mortalitu.
během hospitalizace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Vrchní vyšetřovatel: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 456/12.01.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Monitorování BIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit