Postoperatiivinen delirium Itä-Euroopan keskuksen teho-osastolla
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Postoperatiivinen delirium: monimutkainen ennustemalli potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tutkimus kohdistuu leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Tavoitteena on arvioida toiminnallista lähtötilannetta ja patogeneesiin liittyvää proteomiikkaa, ennaltaehkäisystrategioita (kuten anestesian syvyyden seuranta) ja ilmaantuvuutta tietyissä väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mara Mihaescu, PhD student
- Puhelinnumero: + 40 747540266
- Sähköposti: mara.mihaescu05@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniela Ionescu, MD,PhD
- Sähköposti: dionescuati@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400162
- Rekrytointi
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
-
Ottaa yhteyttä:
- Mara Mihaescu, PhD student
- Puhelinnumero: + 40 747540266
- Sähköposti: mara.mihaescu05@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat aikuispotilaat, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen ja joille tehdään suuri vatsaleikkaus ja joutuvat leikkauksen jälkeen teho-osastolle, arvioidaan ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka tarvittavien tietojen keräämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-riski I-III;
- potilaat, joille tehdään monimutkainen ruoansulatusleikkaus, kuten esophagectomia, täydellinen gastrektomia, hemikolektomia, pään duodenopankreatektomia, maksan resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus saada potilaan suostumus/hänen päätöskyvyttömyys;
- potilaat, joille tehtiin neurokirurgia aivo-selkäydinvaurioiden vuoksi / sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä;
- ennalta diagnosoitu seniili/vaskulaarinen/sekoitettu dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIS-valvonta
Tämän ryhmän potilaat altistetaan Bispectral-indeksiohjatussa yleisanestesiassa.
|
Anestesian syvyyttä seurataan käyttämällä Bispectral Index -arvoja.
|
|
PRST-pisteiden seuranta
Tämän ryhmän potilaille tehdään PRST-pistemääräinen yleisanestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) ennustemalli suuressa vatsaleikkauksessa
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
|
Kehitetään saavutettavissa oleva algoritmi leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen ennakoimiseksi toiminnallisen lähtötilanteen ja proteomiikan perusteella aikuisilla potilailla, joille on tehty suuria vatsan alueen kirurgisia toimenpiteitä. Tämä sisältää korrelaation tutkimisen riskitekijöiden joukon, biomarkkeripaneelin ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisen välillä ilmoittautuneilla potilailla. |
3-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian syvyyden seuranta ja postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan BIS-seurannan vaikutusta yleisanestesian aikana postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyteen
|
0-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumin ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla - alaryhmä - kommunismista selviytyneillä
Aikaikkuna: teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumin ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla - alaryhmä - potilaat, joilla ei ole sukulaisia/vierailijoita
Aikaikkuna: teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POD:n vaikutus oleskelun pituuteen (LOS), suunnittelemattomaan tehohoitoon pääsyyn, kognitiiviseen heikkenemiseen ja kuolleisuuteen
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon aikana
|
Arvioidaan mahdollisuutta korrelaatioon POD:n esiintymisen ja pitkittyneen sairaalahoidon välillä, joka on edellytys teho-osastolle uudelleenpääsemiselle tai kognitiivisen kyvyn heikkenemiselle/kuolleisuudelle.
|
potilaan sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
- Päätutkija: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
- Belrose JC, Noppens RR. Anesthesiology and cognitive impairment: a narrative review of current clinical literature. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 27;19(1):241. doi: 10.1186/s12871-019-0903-7.
- Lee SH, Lim SW. Risk factors for postoperative delirium after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2020 Mar;35(3):433-444. doi: 10.1007/s00384-019-03498-6. Epub 2020 Jan 2.
- Park SA, Tomimaru Y, Shibata A, Miyagawa S, Noguchi K, Dono K. Incidence and Risk Factors for Postoperative Delirium in Patients After Hepatectomy. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2847-2853. doi: 10.1007/s00268-017-4079-3.
- Saxena S, Maze M. Impact on the brain of the inflammatory response to surgery. Presse Med. 2018 Apr;47(4 Pt 2):e73-e81. doi: 10.1016/j.lpm.2018.03.011. Epub 2018 Apr 12.
- Inoue R, Sumitani M, Ogata T, Chikuda H, Matsubara T, Kato S, Shimojo N, Uchida K, Yamada Y. Direct evidence of central nervous system axonal damage in patients with postoperative delirium: A preliminary study of pNF-H as a promising serum biomarker. Neurosci Lett. 2017 Jul 13;653:39-44. doi: 10.1016/j.neulet.2017.05.023. Epub 2017 May 11.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456/12.01.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .