Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperatives Delir auf der Intensivstation eines osteuropäischen Zentrums

7. Januar 2024 aktualisiert von: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Postoperatives Delir: ein komplexes Vorhersagemodell bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Die Studie zielt auf das postoperative Delir bei Patienten ab, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, mit dem Ziel, die funktionelle Ausgangslage und die Proteomik im Zusammenhang mit der Pathogenese, Präventionsstrategien (z. B. Überwachung der Anästhesietiefe) und Inzidenz in bestimmten Bevölkerungsgruppen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400162
        • Rekrutierung
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich nach Aufklärung einer größeren Bauchoperation unterziehen und postoperativ auf die Intensivstation eingeliefert werden, werden von der präoperativen Phase bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht, um die erforderlichen Informationen zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASS-Risiko I-III;
  • Patienten, die sich einer komplexen Verdauungsoperation unterziehen, wie z. B. Ösophagektomie, totaler Gastrektomie, Hemikolektomie, kephaler Duodenopankreatektomie oder Leberresektion.

Ausschlusskriterien:

  • die Unmöglichkeit, die Einwilligung des Patienten einzuholen/seine Entscheidungsunfähigkeit;
  • Patienten, die sich einer Neurochirurgie wegen zerebrospinaler Läsionen/Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterzogen haben;
  • vordiagnostizierte senile/vaskuläre/gemischte Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BIS-Überwachung
Patienten dieser Gruppe werden einer Bispektralindex-gesteuerten Vollnarkose unterzogen.
Gerät: BIS-Überwachung
Die Narkosetiefe wird anhand der Bispektralindexwerte überwacht.
Überwachung des PRST-Scores
Patienten dieser Gruppe werden einer PRST-Score-gesteuerten Vollnarkose unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell für das postoperative Delir (POD) bei größeren Bauchoperationen
Zeitfenster: 3-4 Jahre

Entwicklung eines zugänglichen Algorithmus zur Vorhersage des Auftretens eines postoperativen Delirs auf der Grundlage funktioneller Ausgangswerte und Proteomik bei erwachsenen Patienten, die größeren chirurgischen Eingriffen im Bauchbereich unterzogen wurden.

Dazu gehört die Untersuchung einer Korrelation zwischen einer Reihe von Risikofaktoren, einer Reihe von Biomarkern bzw. dem Auftreten eines postoperativen Delirs bei den eingeschlossenen Patienten.
3-4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung der Anästhesietiefe und Auftreten eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 0-4 Tage postoperativ
Bewertung des Einflusses der BIS-Überwachung während der Vollnarkose auf die Prävalenz des postoperativen Delirs
0-4 Tage postoperativ
Postoperative Delir-Inzidenz bei chirurgischen Patienten auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Postoperative Delir-Inzidenz bei chirurgischen Patienten – Untergruppe – Überlebende des Kommunismus
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Postoperative Delir-Inzidenz bei chirurgischen Patienten – Untergruppe – Patienten ohne Verwandte/Besucher
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von POD auf die Aufenthaltsdauer (LOS), ungeplante Wiederaufnahme auf die Intensivstation, kognitiven Verfall und Mortalität
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes des Patienten
Bewertung der Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen dem Auftreten von POD und einem längeren Krankenhausaufenthalt, einer Voraussetzung für eine Wiederaufnahme auf die Intensivstation oder eine weitere kognitive Verschlechterung/Mortalität.
während des Krankenhausaufenthaltes des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Ermittler

  • Studienleiter: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Hauptermittler: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 456/12.01.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BIS-Überwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren