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동유럽 센터의 ICU 설정에서 수술 후 섬망

2024년 1월 7일 업데이트: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

수술 후 섬망: 복부 대수술 환자의 복합 예측 모델

이 연구는 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망을 대상으로 하며, 병인, 예방 전략(예: 마취 깊이 모니터링) 및 특정 인구 그룹의 발생률에 연루된 기능적 기준선 및 단백질체학을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 루마니아
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400162
        • 모병
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

사전동의를 받은 18세에서 80세 사이의 성인 환자는 대대적인 복부 수술을 받고 수술 후 ICU에 입원할 예정이며 수술 전 기간부터 병원 퇴원까지 필요한 정보를 수집하기 위해 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 위험 I-III;
  • 식도절제술, 위전절제술, 편반절제술, 두부십이지장췌장절제술, 간절제술 등 복합 소화기 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 환자의 동의를 얻을 수 없음/그의 결정 능력 부족;
  • 심폐 바이패스 하에서 뇌척수 병변/심장 수술을 위해 신경외과 수술을 받은 환자;
  • 사전진단된 노인성/혈관성/혼합성 치매.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BIS 모니터링
이 그룹의 환자는 Bispectral index-guided 전신 마취를 받게 됩니다.
장치: BIS 모니터링
마취 깊이는 Bispectral Index 값을 사용하여 모니터링됩니다.
PRST 점수 모니터링
이 그룹의 환자는 PRST 점수 안내 전신 마취를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 복부 수술의 수술 후 섬망(POD) 예측 모델
기간: 3~4년

주요 복부 수술을 받은 성인 환자의 기능적 기준선과 단백질체학을 기반으로 수술 후 섬망의 발생을 예측하기 위한 접근 가능한 알고리즘을 개발합니다.

여기에는 등록된 환자의 위험 요인 세트, 바이오마커 패널 및 수술 후 섬망 발생 사이의 상관관계 조사가 포함됩니다.
3~4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 깊이 모니터링 및 수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 0~4일
전신 마취 중 BIS 모니터링이 수술 후 섬망의 유병률에 미치는 영향 평가
수술 후 0~4일
중환자실(ICU) 환경에서 수술 환자의 수술 후 섬망 발병률
기간: 중환자실 입원 중
중환자실 입원 중
수술 환자의 수술 후 섬망 발병 - 하위 그룹 - 공산주의 생존자
기간: 중환자실 입원 중
중환자실 입원 중
수술 환자의 수술 후 섬망 발병률 - 하위 그룹 - 친척/방문객이 없는 환자
기간: 중환자실 입원 중
중환자실 입원 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재원 기간(LOS), 계획되지 않은 ICU 재입원, 인지 저하 및 사망률에 대한 POD의 영향
기간: 환자 입원 중
ICU 재입원 또는 추가 인지 저하/사망의 전제 조건인 POD 발생과 장기 입원 사이의 상관관계 가능성 평가.
환자 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

수사관

  • 연구 책임자: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • 수석 연구원: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 456/12.01.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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