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减少青少年吸烟者的尼古丁成瘾

2022年7月25日 更新者:Remziye CAN、Ministry of National Education, Turkey

棋盘游戏和戒烟教育对青少年吸烟者尼古丁成瘾的影响比较:一项随机对照试验。

由于冲动、感知能力差、渴望证明自己、神经发育不足等因素,青少年面临烟草使用风险。 疾病中心 (CDC) 警告说,如果年轻人继续以目前的速度吸烟,18 岁以下的年轻人将死于与吸烟有关的疾病

本研究的目的是比较棋盘游戏和戒烟教育对减少青少年尼古丁成瘾的影响。

一项单盲随机对照试验用于评估不同干预措施对戒烟的影响。 为期 12 周的干预措施包括:1) 棋盘游戏 (BG) 和 2) 基于跨理论模型开发的戒烟教育 (TCE) 和 3) 结合使用这两种干预措施 (Cİ)。 所有干预措施都与对照组(CG)进行了比较。 “Fagerström 尼古丁依赖测试 (FNTD)”用于收集基线、干预第 8 周和第 12 周的数据。 “变化阶段评估表 (ASCF)”用于收集基线和每次干预结束时的数据(每两周一次)。

参与者包括在土耳其埃斯基谢希尔的一所高中学习的学生。 为了形成干预小组,获得了每个班级的校长和老师的许可,并告知学生研究的目的和参与标准。 它是在信息课上完成的。 招聘于2018年10月开始,2019年1月结束。

想要参加研究的学生被要求发送一条短信到调查员的私人电话号码。 带有超链接的自动回复被发送到一个网页,该网页显示了有关研究的信息,并要求学生按一下按钮给予知情同意。 同意参加的学生参加了基于网络的问卷调查,以进行资格筛选。

研究概览

详细说明

烟草使用是可预防的主要死亡原因之一。烟草使用是心血管和呼吸系统疾病、20 多种不同类型或亚型癌症以及许多其他使人衰弱的健康状况的主要危险因素。 发病率和死亡率的风险随着烟草使用的增加而增加。 方法有很多,如戒烟药物疗法、尼古丁替代疗法、认知行为疗法等。 其中之一是根据跨理论模型(TTM)组织的以行为改变为目标的教育。 该模型的主要目的是通过在没有任何医疗支持的情况下应用变化阶段来防止上瘾。 然而,据报道,这些技术在戒烟成功方面受到限制。 这种情况需要使用不同的技术。 这些技术之一是游戏。 游戏;它是一种提供社会化的有意识的活动,没有特定的经济收益/利润目的,在一定的时间段内根据约束规则进行,具有特殊的目的并提供非凡的生活。因为它很容易由于我们这个时代的技术可以获取信息,因此使用传统方法进行的教学活动很无聊并且无法提供动力。 因此,游戏可以创造让教育变得有趣的学习环境。 虽然在健康教育中使用游戏让个人接触主题,但它旨在创造一种内在动力,以保护和改善健康为目标。

该研究的样本量是科恩的效应量计算。 效应量一般定义为零假设与备择假设之间差异的大小,是衡量研究结果实际意义的指标。 Cohen 的效应量计算因研究设计而异。 在我们的研究中,使用了 ANOVA 效应公式,它是重复测量中的组间相互作用(关系)测试。 对于 4 组和 3 次重复测量,总样本量基于 0.80 的功效、效应量为 0.175 和 I 类错误率为 0.05 计算得出 80。

研究纳入标准是在 XXX 高中学习,每天至少吸一支烟并自愿参加研究。 有 106 名每天定期吸烟并愿意参加研究的学生。 因此,我们计算了 I 类错误率为 0.05、效应大小为 0.175 和 106 个样本为 0.91 的研究功效。

对于随机化;在基线评估之后,符合条件的学生会使用 Java 内置的随机数生成器自动获得一个数字,并随机分配到四个等概率组。 随机化由研究盲人在 EXCEL 程序中完成。 研究人员在初始随机分组时对分配情况一无所知,但在分配到组后才知道。 参与者被告知他们被分配到哪个组。 BG 组 26 人,TCE 组 25 人,Cİ 组 26 人,CG 组 26 人。

对于测量,使用了社会人口特征识别表、Fagerstrom 尼古丁依赖测试、变化量表阶段。

社会人口特征识别表:研究者编制的社会人口特征识别表,包括年龄、性别、阶层、居住地、每日香烟消费量、开始吸烟年龄、父母吸烟状况及原因等问题。开始吸烟。

Fagerstrom 尼古丁依赖测试(FTND):由 Heatherton 等人于 1991 年开发(Heatherton 等人,1991)。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Uysal 等人进行。 2003 年,其 Cronbach α 系数被发现为 0.56(Uysal 等人,2004 年)。 FTND 是一种自我评估量表,提供李克特式测量,用于评估尼古丁在身体依赖方面的风险,并衡量其水平和严重程度的变化。

变化阶段量表 (SCS):由 Prochaska 和 DiClemente 于 1983 年开发,SCS 显示了个人在尝试改变其问题行为时所处的变化阶段。 量表没有评分。 “你戒烟了吗?” 变化的阶段是根据个人对问题给出的答案来确定的。 个人对“我不打算在未来 6 个月内戒烟”到预考虑阶段、“我打算在 6 个月内戒烟”到考虑阶段、“我打算在 30 天内戒烟”到准备阶段的反应,“ I quit less than 6 months ago”到行动阶段,“超过6个月”I quit a while ago”表示处于维护阶段。

对于干预措施; TCE 和 CE 组的参与者根据思维阶段量表分为三组,TCE 1(沉思前)-TCE2(沉思)-TCE 3(准备)。 将进行游戏的BG和CI组被分成九组,每组五六人。 (GP(游戏玩家)1- GP 2- GP 3- GP 4- GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9)。

每组(BG、SA、TCE 组的参与者)每两周接受一次干预。 每次访谈后都会执行变化阶段量表 (DAS)。 在每次干预之前重新排列这些组。

创建消息组是为了与参与者进行交流。 创建这些消息组的目的是宣布每次干预的班级和时间。 干预仅由研究人员在不同的教室、不同的时间进行,以确保信任的气氛并从干预中充分受益。

棋盘游戏 Pick-Klop 游戏是一种用纸牌玩的棋盘游戏,允许玩家之间进行互动。 该游戏的目的是帮助吸烟者改变他们对尼古丁/香烟/烟草成瘾的态度和认知。 游戏目标;以不会让他们感到内疚的方式告知吸烟者有关吸烟和戒烟的信息,提高他们对戒烟能力的自信心(自我效能),改变对烟草成瘾的态度(感知的优点和缺点) ,并帮助人们完成戒烟过程。 游戏卡片分为三类:问题卡片、优势-劣势卡片、刺激-惩罚卡片(Khazaal et al., 2008)。 问答卡是包含有关烟草使用、其危害、戒烟方法、戒烟过程中遇到的问题以及解决这些问题的方法的问题的卡片。 如果玩家在问题类别中回答正确,则玩家获得与骰子上的数字相同的点数。 获得的积分用于刺激-惩罚类别。 惊喜卡片是为游戏增添乐趣的卡片,可以让他们获得礼物或隐藏卡片,在游戏过程中帮助或阻碍其他玩家。 刺激-惩罚卡片是根据玩家的方法而定的卡片,可以导致回到游戏的起跑线,或者是通过提供吸烟行为的替代行为来防止回到开始的卡片。

游戏最少两人,最多六人。 大骰子玩家开始游戏。 游戏由了解游戏的版主管理。 第二次掷骰子。 棋子根据掷骰子上的数字移动。 无论盒子里有哪一类卡片,它都会从该类别中抽取一张卡片。 如果方框属于问题类别,则掷骰子的玩家抽一张牌并将其交给主持人。 主持人朗读问题。 İf 玩家正确回答问题,获得分数。 如果玩家掷骰子来到惊喜卡类别,则从惊喜卡中选择。 掷骰子落入刺激-惩罚牌类的玩家选择一张牌。 在卡片上指示的情况下,玩家要么说“我吸烟”,要么选择阻止吸烟的策略。 如果玩家没有正确回答问题卡上的问题或没有选择刺激-惩罚卡上的禁烟策略,他们将获得积分。 如果玩家没有足够的分数,玩家将返回到游戏板上三个不同级别之一。 获胜的玩家是第一个到达最终游戏盒的玩家。 每场比赛的持续时间在 15-45 分钟之间变化,具体取决于玩家的反应速度和到达最终游戏盒的速度。

戒烟教育计划 根据变化模型阶段组织的培训是研究人员根据土耳其胸科学会戒烟指南根据变化前思考、思考、准备、行动、维持的阶段设计的。 TTM 由 Prochaska 和 DiClemente 于 1982 年开发,被定义为一个五个阶段的变化过程:预先考虑、沉思、准备、行动和维持,使个人能够适应和确定他们对戒烟治疗的准备情况。 该模型将行为改变定义为渐进的、连续的和动态的结构,这是它区别于其他将行为改变评估为急剧和直接结果的传统行为主义方法的最基本特征。 该模型首先用于戒烟计划,包括敏感的测量工具,可测量个人的认知和行为过程、对改变的自信、对决策的感知以及改变困难的因素。 借助此功能,它可以识别处于行为改变不同阶段的个人,规划针对个人的干预措施,评估已实施干预措施的有效性并规划新举措。

这项研究获得了埃斯基谢希尔奥斯曼加齐大学临床研究伦理委员会 (DNR: 80558721/G-313) 的批准。 和国民教育部(DNR:88074293-605.01-E.3512979。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eski̇şehi̇r
      • Tepebaşı、Eski̇şehi̇r、火鸡
        • Remziye CAN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Odunpazarı Mustafa Kemal Atatürk 安纳托利亚职业技术高中学习,
  • 每天至少抽一支烟,
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 不吸烟
  • 不想参与研究
  • 有心理健康障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组不做任何干预。
实验性的:干预 1
实验一——棋盘游戏组:棋盘游戏组只玩棋盘游戏。
将进行游戏的BG组被分成四组,每组五六人。 (GP(游戏机)GP1- GP 2- GP 3- GP 4。
实验性的:干预 2
实验二——戒烟教育组:戒烟教育组只接受按阶段变化模式的教育。
TCE组按思维阶段量表分为E1(Precontemplation)-E2(Contemplation)-E3(Preparation)三组。
实验性的:干预 3
实验三——联合干预组:联合干预组同时接受棋盘游戏和戒烟教育。

CI组被分成五组进行游戏,将游戏分为四组,每组五六人。 (GP(游戏玩家)GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9)。

CI组根据思维阶段量表分为E4(Precontemplation)-E5(Contemplation)-E6(Preparation)三组进行教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND)
大体时间:三个月
Fagerström 尼古丁依赖测试是一种标准工​​具,用于评估既玩棋盘游戏又接受戒烟教育的人比只玩棋盘游戏并接受戒烟教育的人在烟草教育方面更成功。
三个月
变化量表阶段 (SCS):
大体时间:三个月
量表没有评分。 “你戒烟了吗?” 变化的阶段是根据个人对问题给出的答案来确定的。 个人对“我不打算在未来 6 个月内戒烟”到预考虑阶段、“我打算在 6 个月内戒烟”到考虑阶段、“我打算在 30 天内戒烟”到准备阶段的反应,“ I quit less than 6 months ago”到action stage,“到longed than 6 months”I quit a while ago”表示处于维持阶段
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月3日

初级完成 (实际的)

2018年10月3日

研究完成 (实际的)

2018年12月5日

研究注册日期

首次提交

2022年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月25日

首次发布 (实际的)

2022年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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