Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie uzależnienia od nikotyny u nastoletnich palaczy

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Remziye CAN, Ministry of National Education, Turkey

Porównanie wpływu gry planszowej i edukacji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu na uzależnienie od nikotyny u nastoletnich palaczy: randomizowana kontrolowana próba.

Młodzież jest narażona na ryzyko używania tytoniu ze względu na takie czynniki, jak impulsywność, słaba percepcja, chęć wykazania się i niedostateczny rozwój neurologiczny. Centrum Chorób (CDC) ostrzega, że ​​jeśli palenie będzie kontynuowane wśród młodych ludzi w obecnym tempie, młodzi ludzie poniżej 18 roku życia umrą przedwcześnie z powodu choroby związanej z paleniem

Celem pracy było porównanie wpływu gry planszowej i edukacji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu na zmniejszenie uzależnienia od nikotyny wśród młodzieży.

Do oceny wpływu różnych interwencji na zaprzestanie palenia tytoniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą. 12-tygodniowe interwencje obejmowały: 1) grę planszową (BG) i 2) edukację w zakresie rzucania palenia tytoniu (TCE) opracowaną w oparciu o model transteoretyczny oraz 3) łączone zastosowanie tych dwóch interwencji (Cİ). Wszystkie interwencje porównano z grupą kontrolną (CG). „Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FNTD)” wykorzystano do zebrania danych na początku, w 8. tygodniu iw 12. tygodniu interwencji. „Formularz oceny etapu zmiany (ASCF)” wykorzystano do zebrania danych na początku i na końcu każdej interwencji (jedna co dwa tygodnie).

Uczestnikami byli uczniowie szkoły średniej w Eskisehir w Turcji. Na utworzenie grup interwencyjnych uzyskano zgodę dyrektora szkoły i nauczyciela każdej klasy, a uczniów poinformowano o celu badania i kryteriach uczestnictwa. Odbywało się to na zajęciach informacyjnych. Rekrutacja rozpoczęła się w październiku 2018 r., a zakończy w styczniu 2019 r.

Studenci, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, byli proszeni o wysłanie krótkiej wiadomości na prywatny numer telefonu badacza. Zautomatyzowana odpowiedź z hiperłączem została wysłana do strony internetowej, na której przedstawiono informacje o badaniu, a studentów poproszono o wyrażenie świadomej zgody za naciśnięciem jednego przycisku. Studenci, którzy zgodzili się wziąć udział, zostali zapisani do internetowego kwestionariusza w celu sprawdzenia kwalifikowalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie tytoniu jest jedną z głównych przyczyn zgonów, którym można zapobiegać. Używanie tytoniu jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i układu oddechowego, ponad 20 różnych rodzajów lub podtypów raka oraz wielu innych wyniszczających schorzeń. Ryzyko zachorowalności i śmiertelności wzrasta wraz ze wzrostem używania tytoniu. Istnieje wiele metod, takich jak farmakoterapia rzucania palenia, nikotynowa terapia zastępcza, terapie poznawczo-behawioralne. Jednym z nich jest edukacja mająca na celu zmianę zachowań zorganizowana według Modelu Transteoretycznego (TTM). Głównym celem modelu jest zapobieganie uzależnieniom poprzez stosowanie etapów zmiany bez żadnego wsparcia medycznego. Jednak doniesiono, że techniki te mają ograniczone szanse na rzucenie palenia. Sytuacja ta wymusiła zastosowanie różnych technik. Jedną z takich technik są gry. Gra; Jest to świadoma czynność, która zapewnia socjalizację, nie ma określonego celu finansowego/zyskowego, jest prowadzona w określonym czasie, według obowiązujących zasad, ma specjalny cel i zapewnia niezwykłe życie. Ponieważ bardzo łatwo dotrzeć do informacji dzięki technologii w naszych czasach, zajęcia dydaktyczne tradycyjnymi metodami są nudne i nie mogą motywować. Dlatego gry mogą tworzyć środowiska edukacyjne, które sprawiają, że nauka staje się zabawą. Podczas gdy wykorzystanie gier w edukacji zdrowotnej naraża jednostki na przedmioty, ma na celu stworzenie wewnętrznej motywacji, ukierunkowanej na ochronę i poprawę zdrowia.

Wielkość próby w badaniu była obliczeniem wielkości efektu Cohena. Wielkość efektu definiuje się ogólnie jako wielkość różnicy między hipotezami zerowymi a hipotezami alternatywnymi, która jest wskaźnikiem praktycznego znaczenia wyników badań. Obliczenia wielkości efektu Cohena różnią się w zależności od projektu badania. W naszym badaniu wykorzystano formułę efektu ANOVA, która jest testem interakcji (związków) międzygrupowych w powtarzanych pomiarach. Dla 4 grup i 3 powtórzonych pomiarów obliczono całkowitą wielkość próby na podstawie potęgi 0,80, z wielkością efektu 0,175 i poziomem błędu typu I wynoszącym 0,0580.

Kryteria włączenia do badania obejmowały naukę w XXX High School, palenie co najmniej jednego papierosa dziennie i zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu. W badaniu wzięło udział 106 uczniów, którzy codziennie regularnie palili papierosy i wyrazili chęć udziału w badaniu. Dlatego obliczyliśmy moc badania przy stopie błędu typu I wynoszącej 0,05, wielkości efektu 0,175 i 106 prób jako 0,91.

Do randomizacji; po ocenie początkowej kwalifikujący się uczniowie otrzymali automatyczną liczbę za pomocą wbudowanego generatora liczb losowych Java i zostali losowo przydzieleni do czterech grup o jednakowym prawdopodobieństwie. Randomizacji dokonała osoba niewidoma badawcza w programie EXCEL. Personel badawczy był ślepy na alokację podczas początkowej randomizacji, ale został poinformowany po przydzieleniu do grup. Uczestnicy zostali poinformowani o tym, do której grupy zostali przydzieleni. W grupie BG było 26 uczestników, w grupie TCE 25, w grupie Cİ 26, a w CG 26.

Do pomiarów wykorzystano formularz identyfikacji cech społeczno-demograficznych, test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma, skalę etapów zmian.

Formularz identyfikacji cech społeczno-demograficznych: Przygotowany przez badacza formularz identyfikacji cech społeczno-demograficznych składał się z pytań dotyczących wieku, płci, klasy, miejsca zamieszkania, dziennego spożycia papierosów, wieku rozpoczęcia palenia, palenia u rodziców oraz przyczyny za rozpoczęcie palenia.

Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND): został opracowany w 1991 roku przez Heathertona i in. (Heatherton i in., 1991). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Uysala i in. w 2003 r., a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,56 (Uysal i in., 2004). FTND to skala samooceny, która zapewnia pomiar typu Likerta, służący do oceny ryzyka związanego z nikotyną w aspekcie uzależnienia fizycznego oraz do pomiaru jego poziomu i zmiany w nasileniu.

Skala Stages of Change (SCS): opracowana przez Prochaskę i DiClemente w 1983 roku, SCS pokazuje etapy zmian, na których znajdują się osoby próbujące zmienić swoje problematyczne zachowania. W skali nie ma punktacji. – Czy przestałeś palić? Stopień zmiany określany jest na podstawie udzielonych przez jednostkę odpowiedzi na pytanie. Reakcje jednostki „nie planuję rzucić palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy” na etap przedkontemplacyjny, „zamierzam rzucić palenie w ciągu 6 miesięcy” na etap kontemplacyjny, „zamierzam rzucić palenie w ciągu 30 dni” na etap przygotowawczy, „ Rzuciłem mniej niż 6 miesięcy temu” do etapu działania, „do dłużej niż 6 miesięcy” Rzuciłem jakiś czas temu” wskazuje, że jest w fazie konserwacji.

Za interwencje; Uczestnicy grup TCE i CE zostali podzieleni na trzy grupy, TCE 1 (przedkontemplacja) - TCE2 (kontemplacja) - TCE 3 (przygotowanie) zgodnie ze skalą etapów myślenia. Grupy BG i CI, które będą grać w grę, zostały podzielone na dziewięć grup po pięciu lub sześciu uczestników w każdej grupie. (GP (gracz) 1- GP 2- GP 3- GP 4- GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Każda grupa (uczestnicy grupy BG, SA, TCE) otrzymywała interwencję co dwa tygodnie. Po każdym wywiadzie stosowano Skalę Etapów Zmiany (DAS). Grupy były przestawiane przed każdą interwencją.

Grupy wiadomości zostały utworzone w celu komunikowania się z uczestnikami. Celem utworzenia tych grup wiadomości było ogłoszenie klasy i czasu każdej interwencji. Interwencje były przeprowadzane w różnych salach lekcyjnych, w różnym czasie, tylko przez badacza, aby zapewnić atmosferę zaufania i pełne korzyści z interwencji.

Gra planszowa Gra Pick-Klop to gra planszowa rozgrywana za pomocą kart, która umożliwia interakcję między graczami. Celem gry jest pomoc palaczom w zmianie ich postaw i przekonań na temat uzależnienia od nikotyny/papierosów/tytoniowych. Cele gry; informowanie palaczy o paleniu i rzucaniu palenia w sposób niebudzący poczucia winy, zwiększanie pewności siebie w zakresie możliwości zaprzestania palenia (skuteczność), zmiana postaw wobec nałogu tytoniowego (dostrzegane wady i zalety) i pomaganie ludziom w procesie zaprzestania palenia. Karty gry dzielą się na trzy kategorie: karta pytania, karta zaleta-przewaga, karta bodziec-kara (Khazaal i in., 2008). Karty pytań to karty, które zawierają pytania dotyczące używania tytoniu, jego szkodliwości, sposobów zaprzestania palenia, problemów doświadczanych podczas rzucania palenia oraz sposobów radzenia sobie z tymi problemami. Jeśli gracz odpowie poprawnie w kategorii pytań, gracz otrzymuje tyle samo punktów co liczba na kostce. Zdobyte punkty są wykorzystywane w kategorii bodziec-kara. Karty niespodzianek to karty, które dodają zabawy do gry, pozwalając im zdobyć prezenty lub ukryte karty, pomóc lub przeszkodzić innemu graczowi podczas gry. Karty bodziec-kara to karty w zależności od podejścia gracza, mogą albo spowodować powrót na linię startu gry, albo są kartami, które uniemożliwiają powrót na początek, oferując zachowania alternatywne do zachowań związanych z paleniem tytoniu.

Gra jest rozgrywana przy minimum dwóch i maksymalnie sześciu osobach. Wielki gracz w kości rozpoczyna grę. Grą zarządza moderator, który zna się na grze. Kości są rzucane po raz drugi. Pionek porusza się o liczbę wyrzuconą kostką. Niezależnie od tego, jaka kategoria kart znajduje się w pudełku, losuje kartę z tej kategorii. Jeśli pudełko znajduje się w kategorii pytań, gracz rzucający kostką losuje kartę i przekazuje ją moderatorowi. Moderator czyta pytanie. Jeśli gracz odpowie poprawnie na pytanie, zdobywaj punkty. Jeśli gracz dojdzie do kategorii kart niespodzianek z rzutem kośćmi, wybiera spośród kart niespodzianek. Gracz, który rzuca kostką i zalicza się do kategorii kart bodziec-kara, wybiera kartę. W sytuacji wskazanej na karcie gracz albo mówi „palę”, albo wybiera strategię zapobiegania paleniu. Jeśli gracz nie odpowiedział poprawnie na pytanie na karcie pytania lub nie wybrał strategii antynikotynowej na karcie bodziec-kara, otrzymuje punkty. Jeśli gracz nie ma wystarczającej liczby punktów, gracz wraca na jeden z trzech różnych poziomów na planszy. Zwycięski gracz jako pierwszy dociera do końcowego pudełka gry. Czas trwania każdej gry waha się od 15 do 45 minut, w zależności od szybkości reakcji gracza i dotarcia do końcowego pudełka z grą.

Program edukacyjny dotyczący zaprzestania palenia tytoniu Szkolenie zorganizowane zgodnie z modelem etapów zmiany zostało zaprojektowane przez badaczy w świetle Przewodnika rzucania palenia Tureckiego Towarzystwa Klatki Piersiowej zgodnie z etapem zmiany: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie. TTM została opracowana przez Prochaskę i DiClemente w 1982 roku i jest zdefiniowana jako pięcioetapowy proces zmiany: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i podtrzymanie, który umożliwia jednostkom przystosowanie się i określenie gotowości do leczenia rzucania palenia. Definicja modelu zmiany zachowania jako stopniowej, ciągłej i dynamicznej struktury jest najbardziej podstawową cechą, która odróżnia go od innych tradycyjnych podejść behawioralnych, które oceniają zmianę zachowania jako ostry i bezpośredni rezultat. Model ten, który po raz pierwszy zastosowano w programach rzucania palenia, obejmuje czułe narzędzia pomiarowe, które mierzą procesy poznawcze i behawioralne jednostki, pewność siebie co do zmiany, postrzeganie procesu podejmowania decyzji oraz czynniki utrudniające zmianę. Dzięki tej funkcji umożliwia identyfikację osób na różnych etapach zmiany zachowania, planowanie indywidualnych interwencji, ocenę skuteczności wdrożonych interwencji oraz planowanie nowych inicjatyw.

Na to badanie uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Eskisehir Osmangazi (DNR: 80558721/G-313). i Ministerstwo Edukacji Narodowej (DNR: 88074293-605.01-E.3512979.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eski̇şehi̇r
      • Tepebaşı, Eski̇şehi̇r, Indyk
        • Remziye CAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studiował w Odunpazarı Mustafa Kemal Atatürk Vocational and Technical Anatolian High School,
  • Wypalanie przynajmniej jednego papierosa dziennie,
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie palący
  • Nie chce brać udziału w badaniach
  • Mieć zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Interwencja 1
Eksperyment 1 - Grupa gier planszowych: Grupa gier planszowych grała tylko w gry planszowe.
Grupa BG, która będzie grać w grę, została podzielona na cztery grupy po pięciu lub sześciu uczestników w każdej grupie. (GP (gracz) GP1- GP 2- GP 3- GP 4.
Eksperymentalny: Interwencja 2
Eksperyment 2 - Grupa edukacyjna ds. zaprzestania palenia tytoniu: Grupa edukacyjna ds. zaprzestania palenia tytoniu otrzymała tylko edukację zgodnie z modelem etapów zmiany.
Grupa TCE została podzielona na trzy grupy, które E1 (Przedkontemplacja) -E2 (Kontemplacja)-E3 (Przygotowanie) zgodnie ze skalą etapów myślenia.
Eksperymentalny: Interwencja 3
Eksperyment 3 - Połączona grupa interwencyjna: Połączona grupa interwencyjna otrzymała zarówno grę planszową, jak i edukację dotyczącą zaprzestania palenia tytoniu.

Grupa CI została podzielona na pięć grup do gry, które będą grać w grę podzielono na cztery grupy po pięciu lub sześciu uczestników w każdej grupie. (GP (gracz) GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Grupa CI została podzielona na trzy grupy edukacyjne, które E4 (Przedkontemplacja) -E5 (Kontemplacja)-E6 (Przygotowanie) zgodnie ze skalą etapów myślenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny jest standardowym narzędziem do oceny osób, które grały zarówno w grę planszową, jak i otrzymywały informacje o rzucaniu palenia tytoniu, odniosły większy sukces w edukacji tytoniowej niż grupa, która grała tylko w grę planszową i otrzymała tylko edukację dotyczącą rzucania palenia.
Trzy miesiące
Skala Etapów Zmiany (SCS):
Ramy czasowe: Trzy miesiące
W skali nie ma punktacji. – Czy przestałeś palić? Stopień zmiany określany jest na podstawie udzielonych przez jednostkę odpowiedzi na pytanie. Reakcje jednostki „nie planuję rzucić palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy” na etap przedkontemplacyjny, „zamierzam rzucić palenie w ciągu 6 miesięcy” na etap kontemplacyjny, „zamierzam rzucić palenie w ciągu 30 dni” na etap przygotowawczy, „ Rzuciłem mniej niż 6 miesięcy temu „do etapu działania”, „do dłużej niż 6 miesięcy” Rzuciłem jakiś czas temu” wskazuje, że jest w fazie podtrzymującej
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gra planszowa

Subskrybuj