Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska nikotinberoende hos ungdomarsrökare

25 juli 2022 uppdaterad av: Remziye CAN, Ministry of National Education, Turkey

Jämförelse av effekten av utbildning om brädspel och tobaksavvänjning på nikotinmissbruk hos ungdomarsrökare: en randomiserad kontrollerad studie.

Ungdomar löper risk för tobaksbruk på grund av faktorer som impulsivitet, dålig uppfattning, vilja att bevisa sig själv och otillräcklig neurologisk utveckling. Center of Disease (CDC) varnar för att om rökningen fortsätter i nuvarande takt bland ungdomar, kommer ungdomar yngre än 18 att dö i förtid av en rökrelaterad sjukdom

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av ett brädspel och utbildning om tobaksavvänjning på att minska nikotinberoende hos ungdomar.

En enkelblind randomiserad kontrollerad studie användes för att utvärdera effekterna av de olika interventionerna på tobaksavvänjning. Interventionerna på 12 veckor inkluderade: 1) Board Game (BG) och 2) Tobacco Cessation Education (TCE) utvecklad baserat på en transteoretisk modell och 3) kombinerad användning av dessa två interventioner (Cİ). Alla interventioner jämfördes med kontrollgruppen (CG). "Fagerström Test for Nicotine Dependence (FNTD)" användes för att samla in data vid baslinjen, vid 8.vecka och vid 12.vecka interventionen. "Assessment Of Stage Of Change Form (ASCF)" användes för att samla in data vid baslinjen och i slutet av varje intervention (varannan vecka en).

Deltagarna bestod av elever som studerade på en gymnasieskola i Eskisehir i Turkiet. För att bilda interventionsgrupperna inhämtades tillstånd från skolans rektor och lärare i varje klass och eleverna informerades om syftet med studien och deltagandekriterierna. Det gjordes i informationsklasser. Rekryteringen påbörjades i oktober 2018 och avslutas i januari 2019.

Studenter som ville delta i studien ombads skicka ett kort meddelande till utredarens privata telefonnummer. Ett automatiskt svar med en hyperlänk skickades till en webbsida där information om studien presenterades och studenterna ombads ge informerat samtycke med en knapptryckning. Studenter som gick med på att delta skrevs in i ett webbaserat frågeformulär för urvalsprövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tobaksanvändning är en av de främsta förebyggbara dödsorsakerna. Tobaksanvändning är en viktig riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar, mer än 20 olika typer eller undertyper av cancer, och många andra försvagande hälsotillstånd. Risken för sjuklighet och dödlighet ökar i takt med att tobaksbruket ökar. Det finns många metoder som läkemedelsterapi för rökavvänjning, nikotinersättningsterapi, kognitiva beteendeterapier. En av dem är utbildningen som syftar till beteendeförändring organiserad enligt den transteoretiska modellen (TTM). Huvudsyftet med modellen är att förebygga missbruk genom att tillämpa förändringsstadierna utan något medicinskt stöd. Dessa tekniker har dock rapporterats vara begränsade när det gäller att sluta framgång. Denna situation krävde användningen av olika tekniker. En av dessa tekniker är spel. Spelet; Det är en medveten aktivitet som ger socialisering, inte har ett specifikt ekonomiskt vinst-/vinstsyfte, utförs under en viss tidsperiod, enligt bindande regler, har ett speciellt syfte och ger ett extraordinärt liv. Eftersom det är mycket lätt att nå information tack vare tekniken i vår tid, undervisningsaktiviteter med traditionella metoder är tråkiga och kan inte ge motivation. Därför kan spel skapa inlärningsmiljöer som gör utbildning rolig. Medan användningen av spel i hälsoutbildning exponerar individer för ämnen, syftar det till att skapa en intern motivation, inriktad på skydd och förbättring av hälsan.

Urvalsstorleken för studien var Cohens beräkning av effektstorlek. Effektstorleken definieras generellt som storleken på skillnaden mellan nollhypoteserna och alternativhypoteserna, vilket är en indikator på forskningsresultatens praktiska betydelse. Cohens effektstorleksberäkning varierar beroende på studiens design. För vår studie användes ANOVA-effektformeln som är intergruppsinteraktionstestet (relation) vid upprepade mätningar. För 4 grupper och 3 upprepade mätningar beräknades den totala urvalsstorleken baserat på en potens av 0,80, med en effektstorlek på 0,175 och en typ I-felfrekvens på 0,05 till 80.

Studiens inklusionskriterier var att studera vid XXX High School, att ha minst en cigarett om dagen och att frivilligt delta i studien. Det var 106 elever som rökte regelbundet varje dag och var villiga att delta i studien. Därför beräknade vi studiens kraft med typ I felfrekvens på 0,05, effektstorlek på 0,175 och 106 prover som 0,91.

För randomiseringen; efter baslinjebedömning fick behöriga studenter ett automatiskt nummer med hjälp av Javas inbyggda slumptalsgenerator och slumpmässigt tilldelade fyra grupper med lika sannolikhet. Randomisering gjordes av en forskarblind person i EXCEL-programmet. Forskarpersonal var blind för tilldelning vid initial randomisering men informerades efter tilldelning till grupper. Deltagarna informerades om vilken grupp de tillhörde. Det var 26 deltagare i BG-gruppen, 25 i TCE-gruppen, 26 i Cİ-gruppen och 26 i CG.

För mätningarna användes Socio-demografisk funktionsidentifikationsformulär, Fagerström-test för nikotinberoende, Stadier av förändringsskala.

Blankett för identifiering av sociodemografiska egenskaper: Det sociodemografiska identifieringsformuläret som utarbetats av forskaren bestod av frågor relaterade till ålder, kön, klass, bostadsort, daglig cigarettkonsumtion, ålder för att börja röka, rökstatus hos föräldrar och orsaken för att börja röka.

Fagerströms test för nikotinberoende (FTND): Det utvecklades 1991 av Heatherton et al (Heatherton et al., 1991). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Uysal et al. 2003 och dess Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,56 (Uysal et al., 2004). FTND är en självbedömningsskala som ger ett mått av Likert-typ som används för att utvärdera risken för nikotin i termer av fysiskt beroende och för att mäta dess nivå och förändring i svårighetsgrad.

Stages of Change Scale (SCS): Utvecklad av Prochaska och DiClemente 1983, visar SCS de stadier av förändring som individer befinner sig i när de försöker ändra sina problematiska beteenden. Det finns ingen poäng i skalan. "Har du slutat röka?" Förändringsstadiet bestäms enligt de svar som individen ger på frågan. Svaret från individen "Jag planerar inte att sluta under de kommande 6 månaderna" till förbetraktningsstadiet , "Jag tänker sluta inom 6 månader" till kontemplationsstadiet, "Jag tänker sluta inom 30 dagar" till förberedelsestadiet , " Jag slutade för mindre än 6 månader sedan" till handlingsstadiet, "till längre än 6 månader" Jag slutade för ett tag sedan" indikerar att det är i underhållsstadiet.

För interventionerna; Deltagarna i TCE- och CE-grupperna delades upp i tre grupper, TCE 1 (Förkontemplation) -TCE2 (Kontemplation)-TCE 3 (Förberedelse) enligt skalan för tankestadier. BG- och CI-gruppen som ska spela spelet delades in i nio grupper med fem eller sex deltagare i varje grupp. (GP (Game Player) 1- GP 2- GP 3- GP 4- GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Varje grupp (deltagare i BG, SA, TCE-gruppen) fick intervention varannan vecka. Stages of Change Scale (DAS) administrerades efter varje intervju. Grupperna arrangerades om före varje intervention.

Meddelandegrupper skapades för att kommunicera med deltagarna. Syftet med att skapa dessa meddelandegrupper var att meddela klass och tid för varje intervention. Interventionerna utfördes i olika klassrum, vid olika tidpunkter, endast av forskaren, för att säkerställa en atmosfär av förtroende och full nytta av interventionerna.

Brädspel Pick-Klop-spelet är ett brädspel som spelas med kort som tillåter interaktion mellan spelare. Syftet med spelet är att hjälpa rökare att ändra sina attityder och kognitioner om nikotin/cigarett/tobaksberoende. Spelets mål; att informera rökare om att röka och sluta röka på ett sätt som inte får dem att känna skuld, att öka deras självförtroende för deras förmåga att sluta (self-efficacy), att förändra attityder till tobaksberoende (upplevda fördelar och nackdelar) , och att hjälpa människor genom upphörandeprocessen. Spelkort består av tre kategorier: frågekort, fördel-nackdelkort, stimulus-straffkort (Khazaal et al., 2008). Frågekort är kort som innehåller frågor om tobaksbruk, dess skador, vägar till avvänjning, problem som upplevts under avvänjning och sätt att hantera dessa problem. Om spelaren svarar rätt i frågekategorin får spelaren samma poäng som numret på tärningen. Intjänade poäng används i kategorin stimulus-straff. Överraskningskort är kort som gör spelet roligt, vilket gör att de kan få presenter eller dolda kort, hjälpa eller hindra en annan spelare under spelets gång. Stimulus-straffkort är kort beroende på spelarens tillvägagångssätt, kan antingen orsaka en återgång till spelets startlinje eller är kort som förhindrar en återgång till början genom att erbjuda alternativa beteenden till tobaksrökningsbeteende.

Spelet spelas med minst två och högst sex personer. Den stora tärningsspelaren startar spelet. Spelet hanteras av en moderator som kan spelet. Tärningarna slås en andra gång. Bonden flyttas av numret på den rullade tärningen. Oavsett vilken kategori av kort som finns i lådan, drar den ett kort från den kategorin. Om rutan är i kategorin frågor drar spelaren som slår tärningen ett kort och ger det till moderatorn. Moderatorn läser frågan. Om spelaren svarar rätt på frågan får du poäng. Om spelaren kommer till kategorin överraskningskort med tärningskast, väljer från överraskningskorten. Spelaren som slår tärningen och hamnar i kategorin stimulus-straffkort väljer ett kort. I den situation som anges på kortet säger spelaren antingen "Jag röker" eller väljer strategin för att förhindra rökning. Om spelaren inte svarade rätt på frågan på frågekortet eller inte valde antirökningsstrategin på stimulans-straffkortet, betalar de poäng. Om spelaren inte har tillräckligt med poäng återgår spelaren till en av tre olika nivåer på spelplanen. Den vinnande spelaren är den första som når den sista spelrutan. Längden på varje spel varierar mellan 15-45 minuter, beroende på hur snabbt spelaren svarar och når den sista spelrutan.

Utbildningsprogram för tobaksavvänjning Utbildningen organiserad enligt stadierna av förändringsmodell utformades av forskarna i ljuset av Turkish Thoracic Society Smoking Cessation Guide i enlighet med stadiet av förändring före kontemplation, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll. TTM utvecklades av Prochaska och DiClemente 1982, vilket definieras som en förändringsprocess i fem steg: förbegrundande, kontemplation, förberedelse, agerande och underhåll, vilket gör det möjligt för individer att anpassa sig och bestämma sin beredskap för behandling för rökavvänjning. Modellens definition av beteendeförändring som en gradvis, kontinuerlig och dynamisk struktur är den mest grundläggande egenskap som skiljer den från andra traditionella behavioristiska synsätt som utvärderar beteendeförändring som ett skarpt och direkt resultat. Denna modell, som först användes i rökavvänjningsprogram, innehåller känsliga mätverktyg som mäter individens kognitiva och beteendemässiga processer, självförtroende kring förändring, uppfattning om beslutsfattande och faktorer som försvårar förändringar. Med denna funktion möjliggör den identifiering av individer i olika stadier av beteendeförändringar, planering av individspecifika insatser, utvärdering av effektiviteten av genomförda insatser och planering av nya initiativ.

För denna studie erhölls godkännande av Eskisehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee (DNR: 80558721/G-313). och ministeriet för nationell utbildning (DNR: 88074293-605.01-E.3512979.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eski̇şehi̇r
      • Tepebaşı, Eski̇şehi̇r, Kalkon
        • Remziye CAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har studerat vid Odunpazarı Mustafa Kemal Atatürk Vocational and Technical Anatolian High School,
  • Att ha minst en cigarett om dagen,
  • Att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Inte rökare
  • Vill inte delta i forskning
  • Har en psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen.
Experimentell: Intervention 1
Experiment 1 - Brädspelsgrupp: Brädspelsgruppen spelade endast brädspel.
BG-gruppen som ska spela spelet delades in i fyra grupper med fem eller sex deltagare i varje grupp. (GP (spelspelare) GP1- GP 2- GP 3- GP 4.
Experimentell: Intervention 2
Experiment 2 - Tobaksavvänjningsutbildningsgrupp: Utbildningsgruppen för tobaksavvänjning fick endast utbildning enligt stadier av förändringsmodell.
TCE-gruppen delades in i tre grupper som E1 (Förkontemplation) -E2 (Kontemplation)-E3 (Förberedelse) enligt skalan för tankestadier.
Experimentell: Intervention 3
Experiment 3 - Kombinerad interventionsgrupp: Kombinerad interventionsgrupp fick utbildning i både brädspel och tobaksavvänjning.

CI-gruppen delades in i fem grupper för spel som ska spela spelet delades in i fyra grupper med fem eller sex deltagare i varje grupp. (GP (Game Player)GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

CI-gruppen delades in i tre grupper för utbildning som E4 (Förkontemplation) -E5 (Kontemplation)-E6 (Förberedelse) enligt tankestadieskalan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fagerströms test för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: Tre månader
Fagerströmtestet för nikotinberoende är ett standardinstrument för att bedöma att som spelade både brädspelet och fick tobaksavvänjningsutbildning var mer framgångsrika i utbildningen av tobak än gruppen som endast spelade brädspel och fick enbart rökavvänjningsutbildning.
Tre månader
Stadier av förändringsskala (SCS):
Tidsram: Tre månader
Det finns ingen poäng i skalan. "Har du slutat röka?" Förändringsstadiet bestäms enligt de svar som individen ger på frågan. Svaret från individen "Jag planerar inte att sluta under de kommande 6 månaderna" till förbetraktningsstadiet , "Jag tänker sluta inom 6 månader" till kontemplationsstadiet, "Jag tänker sluta inom 30 dagar" till förberedelsestadiet , " Jag slutade för mindre än 6 månader sedan" till handlingsstadiet, "till längre än 6 månader" Jag slutade för ett tag sedan" indikerar att det är i underhållsstadiet
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera