Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af nikotinafhængighed hos unge rygere

25. juli 2022 opdateret af: Remziye CAN, Ministry of National Education, Turkey

Sammenligning af effekten af ​​brætspil og tobaksophørsuddannelse på nikotinafhængighed hos unge rygere: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Unge er udsat for tobaksbrug på grund af faktorer som impulsivitet, dårlig opfattelse, lyst til at bevise sig selv og utilstrækkelig neurologisk udvikling. Center of Disease (CDC) advarer om, at hvis rygningen fortsætter med den nuværende hastighed blandt unge, vil unge under 18 dø for tidligt af en rygerelateret sygdom

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​et brætspil og tobaksafvænningsuddannelse på at reducere nikotinafhængighed hos unge.

Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt til at evaluere effekten af ​​de forskellige interventioner på tobaksafvænning. De 12 ugers interventioner omfattede: 1) Board Game (BG) og 2) Tobacco Cessation Education (TCE) udviklet baseret på transteoretisk model og 3) kombineret brug af disse to interventioner (Cİ). Alle interventioner blev sammenlignet med kontrolgruppen (CG). "Fagerström Test for Nikotinafhængighed (FNTD)" blev brugt til at indsamle data ved baseline, ved 8. uge og ved 12. uge interventionen. "Assessment Of Stage Of Change Form (ASCF)" blev brugt til at indsamle data ved baseline og ved slutningen af ​​hver intervention (hver anden uge en).

Deltagerne bestod af elever, der studerede på en gymnasieskole i Eskisehir i Tyrkiet. For at kunne danne interventionsgrupperne blev der indhentet tilladelse fra skoleleder og lærer i hver klasse, og eleverne blev informeret om formålet med undersøgelsen og deltagelseskriterierne. Det blev gjort i informationsklasser. Rekruttering begyndte i oktober 2018 og sluttede i januar 2019.

Studerende, der ønskede at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at sende en kort besked til investigatorens private telefonnummer. Et automatisk svar med et hyperlink blev sendt til en webside, hvor information om undersøgelsen blev præsenteret, og de studerende blev bedt om at give informeret samtykke ved et tryk på en knap. Studerende, der sagde ja til at deltage, blev tilmeldt et webbaseret spørgeskema til egnethedsscreening.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brug af tobak er en af ​​de førende dødsårsager, der kan forebygges. Tobaksbrug er en vigtig risikofaktor for hjerte-kar- og luftvejssygdomme, mere end 20 forskellige typer eller undertyper af kræft og mange andre invaliderende helbredstilstande. Risikoen for sygelighed og dødelighed stiger med øget tobaksforbrug. Der er mange metoder såsom rygestop-farmakoterapi, nikotinerstatningsterapi, kognitive adfærdsterapier. En af dem er uddannelsen rettet mod adfærdsændring organiseret efter den transteoretiske model (TTM). Hovedformålet med modellen er at forebygge afhængighed ved at anvende forandringsstadierne uden medicinsk støtte. Imidlertid er disse teknikker blevet rapporteret at være begrænsede i at holde op med succes. Denne situation nødvendiggjorde brugen af ​​forskellige teknikker. En af disse teknikker er spil. Spillet; Det er en bevidst aktivitet, der giver socialisering, ikke har et bestemt økonomisk gevinst/profit formål, udføres i et bestemt tidsrum, efter bindende regler, har et særligt formål og giver et ekstraordinært liv.Da det er meget nemt at nå information takket være teknologi i vores tid, er undervisningsaktiviteter med traditionelle metoder kedelige og kan ikke give motivation. Derfor kan spil skabe læringsmiljøer, der gør uddannelse sjovt. Mens brugen af ​​spil i sundhedsundervisningen udsætter individer for emner, sigter den mod at skabe en indre motivation, målrettet beskyttelse og forbedring af sundheden.

Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen var Cohens effektstørrelsesberegning. Effektstørrelsen er generelt defineret som størrelsen af ​​forskellen mellem nulhypoteserne og alternative hypoteser, hvilket er en indikator for forskningsresultaternes praktiske betydning. Cohens effektstørrelsesberegning varierer i henhold til undersøgelsens design. Til vores undersøgelse blev ANOVA-effektformlen brugt, som er intergruppeinteraktion (relation) testen i gentagne målinger. For 4 grupper og 3 gentagne målinger blev den samlede stikprøvestørrelse baseret på en potens på 0,80, med en effektstørrelse på 0,175 og en type I fejlrate på 0,05 beregnet til 80.

Inklusionskriterier for undersøgelsen var at studere på XXX High School, have mindst én cigaret om dagen og frivilligt deltage i undersøgelsen. Der var 106 studerende, der røg regelmæssigt hver dag og var villige til at deltage i undersøgelsen. Derfor beregnede vi undersøgelseskraften med Type I fejlrate på 0,05, effektstørrelse på 0,175 og 106 prøver som 0,91.

Til randomiseringen; efter baseline-vurdering fik berettigede studerende et automatisk nummer ved hjælp af Javas indbyggede tilfældige talgenerator og tilfældigt tildelt fire grupper med lige stor sandsynlighed. Randomisering blev udført af en forskningsblind person i EXCEL-programmet. Forskningspersonale var blinde for tildeling ved indledende randomisering, men blev informeret efter tildeling til grupper. Deltagerne blev informeret om, hvilken gruppe de var tildelt. Der var 26 deltagere i BG-gruppen, 25 i TCE-gruppen, 26 i Cİ-gruppen og 26 i CG.

Til målingerne blev brugt Socio-demografisk funktionsidentifikationsformular, Fagerstrom-test for nikotinafhængighed, Stadier af forandringsskala.

Sociodemografiske egenskabsidentifikationsskema: Det sociodemografiske egenskabsidentifikationsskema udarbejdet af forskeren bestod af spørgsmål relateret til alder, køn, klasse, bopæl, dagligt forbrug af cigaret, alder for begyndende rygning, rygestatus hos forældre og årsagen for at begynde at ryge.

Fagerstrom-test for nikotinafhængighed (FTND): Den blev udviklet i 1991 af Heatherton et al. (Heatherton et al., 1991). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Uysal et al. i 2003, og dens Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til 0,56 (Uysal et al., 2004). FTND er en selvevalueringsskala, der giver en Likert-type måling, der bruges til at evaluere risikoen for nikotin i form af fysisk afhængighed og til at måle dets niveau og ændring i sværhedsgrad.

Stages of Change Scale (SCS): Udviklet af Prochaska og DiClemente i 1983 viser SCS de stadier af forandring, individer befinder sig i, når de forsøger at ændre deres problematiske adfærd. Der er ingen scoring i skalaen. "Er du holdt op med at ryge?" Ændringsstadiet bestemmes i henhold til de svar, den enkelte giver på spørgsmålet. Svaret fra den enkelte "Jeg planlægger ikke at holde op inden for de næste 6 måneder" til prækontemplationsstadiet , "Jeg har tænkt mig at holde op inden for 6 måneder" på kontemplationsstadiet, "Jeg agter at holde op inden for 30 dage" til forberedelsesstadiet , " Jeg stoppede for mindre end 6 måneder siden" til handlingsstadiet, "til længere end 6 måneder" Jeg stoppede for et stykke tid siden" indikerer, at det er i vedligeholdelsesfasen.

For indgrebene; Deltagerne i TCE- og CE-grupperne blev delt i tre grupper, TCE 1 (Precontemplation) -TCE2 (Contemplation)-TCE 3 (Preparation) i henhold til skalaen for tænkestadier. BG- og CI-gruppen, der skal spille spillet, blev opdelt i ni grupper med fem eller seks deltagere i hver gruppe. (GP (Game Player) 1- GP 2- GP 3- GP 4- GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Hver gruppe (deltagere i BG, SA, TCE-gruppen) modtog intervention hver anden uge. Stages of Change Scale (DAS) blev administreret efter hvert interview. Grupperne blev omarrangeret før hver intervention.

Beskedgrupper blev oprettet for at kommunikere med deltagerne. Formålet med at oprette disse beskedgrupper var at annoncere klassen og tidspunktet for hver intervention. Interventionerne blev udført i forskellige klasseværelser, på forskellige tidspunkter, udelukkende af forskeren for at sikre en atmosfære af tillid og fuldt udbytte af interventionerne.

Brætspil Pick-Klop-spillet er et brætspil, der spilles med kort, der tillader interaktion mellem spillere. Formålet med spillet er at hjælpe rygere med at ændre deres holdninger og erkendelser om nikotin/cigaret/tobaksafhængighed. Spillets mål; at informere rygere om tobaksrygning og rygestop på en måde, der ikke får dem til at føle sig skyldige, at øge deres grad af selvtillid i deres evne til at holde op (self-efficacy), at ændre holdninger til tobaksafhængighed (opfattede fordele og ulemper) , og at hjælpe folk gennem ophørsprocessen. Spilkort består af tre kategorier: spørgsmålskort, fordel-ulempekort, stimulus-straffekort (Khazaal et al., 2008). Spørgsmålskort er kort, der indeholder spørgsmål om tobaksbrug, dets skader, veje til ophør, problemer oplevet under ophør og måder at håndtere disse problemer på. Hvis spilleren svarer rigtigt i spørgsmålskategorien, får spilleren samme point til tallet på terningerne. Optjente point bruges i kategorien stimulus-straf. Overraskelseskort er kort, der tilføjer sjov til spillet, så de kan få gaver eller skjulte kort, hjælpe eller hindre en anden spiller under spillet. Stimulus-straffekort er kort, afhængigt af spillerens tilgang, kan enten forårsage en tilbagevenden til spillets startlinje eller er kort, der forhindrer en tilbagevenden til begyndelsen ved at tilbyde alternativ adfærd til tobaksrygning.

Spillet spilles med minimum to og højst seks personer. Den store terningspiller starter spillet. Spillet styres af en moderator, der kender spillet. Terningerne kastes en anden gang. Bonden flyttes af tallet på de kastede terninger. Uanset hvilken kategori kort der er i kassen, trækker den et kort fra den kategori. Hvis boksen er i kategorien spørgsmål, trækker spilleren, der kaster terningerne, et kort og giver det til moderatoren. Moderatoren læser spørgsmålet. Hvis spilleren svarer rigtigt på spørgsmålet, kan du få point. Hvis spilleren kommer til kategorien overraskelseskort med terningkast, vælger han blandt overraskelseskortene. Spilleren, der kaster terningerne og falder i kategorien stimulus-strafkort, vælger et kort. I den situation, der er angivet på kortet, siger spilleren enten "Jeg ryger" eller vælger strategien for at forhindre rygning. Hvis spilleren ikke besvarede spørgsmålet på spørgsmålskortet korrekt eller ikke valgte antiryge-strategien på stimulus-straffekortet, betaler de point. Hvis spilleren ikke har nok point, vender spilleren tilbage til et af tre forskellige niveauer på spillepladen. Den vindende spiller er den første til at nå den sidste spilboks. Varigheden af ​​hvert spil varierer mellem 15-45 minutter, afhængigt af hastigheden af ​​spillerens reaktion og når den endelige spilboks.

Tobaksophørsuddannelsesprogram Uddannelsen organiseret i overensstemmelse med stadier af forandringsmodellen blev designet af forskerne i lyset af Turkish Thoracic Society Smoking Cessation Guide i henhold til stadiet af forandring forud for kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse. TTM blev udviklet af Prochaska og DiClemente i 1982, som er defineret som en forandringsproces i fem trin: forudgående kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse, som sætter individer i stand til at tilpasse sig og bestemme deres parathed til rygestopbehandling. Modellens definition af adfærdsændring som en gradvis, kontinuerlig og dynamisk struktur er det mest grundlæggende træk, der adskiller den fra andre traditionelle adfærdsmæssige tilgange, der vurderer adfærdsændringer som et skarpt og direkte resultat. Denne model, som først blev brugt i rygestopprogrammer, omfatter følsomme måleværktøjer, der måler individets kognitive og adfærdsmæssige processer, selvtillid om forandring, opfattelse af beslutningstagning og faktorer, der gør forandring vanskelig. Med denne funktion muliggør den identifikation af individer i forskellige stadier af adfærdsændringer, planlægning af individspecifikke interventioner, evaluering af effektiviteten af ​​implementerede interventioner og planlægning af nye tiltag.

Til denne undersøgelse blev der modtaget godkendelse fra Eskisehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee (DNR: 80558721/G-313). og Ministeriet for National Uddannelse (DNR: 88074293-605.01-E.3512979.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eski̇şehi̇r
      • Tepebaşı, Eski̇şehi̇r, Kalkun
        • Remziye CAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerer på Odunpazarı Mustafa Kemal Atatürk Vocational and Technical Anatolian High School,
  • At have mindst én cigaret om dagen,
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ryger
  • Ikke ønsker at deltage i forskning
  • Har en psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Indgreb 1
Eksperiment 1 - Brætspilsgruppe: Brætspilsgruppen spillede kun brætspil.
BG-gruppen, der skal spille spillet, blev opdelt i fire grupper med fem eller seks deltagere i hver gruppe. (GP (Game Player) GP1- GP 2- GP 3- GP 4.
Eksperimentel: Intervention 2
Eksperiment 2 - Tobaksafvænningsuddannelsesgruppe: Tobaksafvænningsuddannelsesgruppen modtog kun undervisning i henhold til stadier af forandringsmodellen.
TCE-gruppen blev opdelt i tre grupper, som E1 (Forovervejelse) -E2 (Kontemplation)-E3 (Forberedelse) i henhold til skalaen for tænkestadier.
Eksperimentel: Intervention 3
Eksperiment 3 - Kombineret interventionsgruppe: Kombineret interventionsgruppe modtog både brætspils- og tobaksafvænningsundervisning.

CI-gruppen var opdelt i fem grupper for leg, der skal spille spillet, blev opdelt i fire grupper med fem eller seks deltagere i hver gruppe. (GP (Game Player)GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

CI-gruppen blev opdelt i tre grupper for uddannelse, E4 (Forkontemplation) -E5 (Kontemplation)-E6 (Forberedelse) i henhold til skalaen for tænkestadier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerstrom test for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Tre måneder
Fagerström-testen for nikotinafhængighed er et standardinstrument til at vurdere, om den, der spillede både brætspillet og modtog tobaksstopundervisning, var mere succesfuld i tobaksundervisningen end gruppen, der kun spillede brætspillet og kun modtog rygestopundervisning.
Tre måneder
Stage of Change Scale (SCS):
Tidsramme: Tre måneder
Der er ingen scoring i skalaen. "Er du holdt op med at ryge?" Ændringsstadiet bestemmes i henhold til de svar, den enkelte giver på spørgsmålet. Svaret fra individet "Jeg har ikke tænkt mig at holde op inden for de næste 6 måneder" til prækontemplationsstadiet , "Jeg har tænkt mig at holde op inden for 6 måneder" på overvejelsesstadiet, "Jeg agter at holde op inden for 30 dage" til forberedelsesstadiet , " Jeg stoppede for mindre end 6 måneder siden" til handlingsstadiet, "til længere end 6 måneder" Jeg stoppede for et stykke tid siden" angiver, at det er i vedligeholdelsesfasen
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinafhængighed, cigaretter

Kliniske forsøg med Brætspil

Abonner