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Ridurre la dipendenza da nicotina nei fumatori adolescenti

25 luglio 2022 aggiornato da: Remziye CAN, Ministry of National Education, Turkey

Confronto tra l'effetto del gioco da tavolo e l'educazione alla cessazione del tabacco sulla dipendenza da nicotina nei fumatori adolescenti: uno studio controllato randomizzato.

Gli adolescenti sono a rischio di consumo di tabacco a causa di fattori quali impulsività, scarsa percezione, desiderio di mettersi alla prova e sviluppo neurologico insufficiente. Il Center of Disease (CDC) avverte che se il fumo continua al ritmo attuale tra i giovani, i giovani di età inferiore ai 18 anni moriranno prematuramente per una malattia correlata al fumo

Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto di un gioco da tavolo e dell'educazione alla cessazione del tabacco sulla riduzione della dipendenza da nicotina negli adolescenti.

È stato utilizzato uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per valutare gli effetti dei diversi interventi sulla cessazione del tabacco. Gli interventi di 12 settimane includevano: 1) Board Game (BG) e 2) Tobacco Cessation Education (TCE) sviluppati sulla base del modello transteoretico e 3) uso combinato di questi due interventi (Cİ). Tutti gli interventi sono stati confrontati con il gruppo di controllo (CG). "Fagerström Test for Nicotine Dependence (FNTD)" è stato utilizzato per raccogliere i dati al basale, alla settimana 8 e alla settimana 12 dell'intervento. "Assessment Of Stage Of Change Form (ASCF)" sono stati utilizzati per raccogliere i dati al basale e alla fine di ogni intervento (uno ogni due settimane).

I partecipanti erano studenti che studiavano in una scuola superiore a Eskisehir in Turchia. Per formare i gruppi di intervento è stata ottenuta l'autorizzazione del dirigente scolastico e dell'insegnante di ogni classe e gli studenti sono stati informati sullo scopo dello studio e sui criteri di partecipazione. È stato fatto in classi di informazione. Le assunzioni sono iniziate a ottobre 2018 e termineranno a gennaio 2019.

Agli studenti che volevano partecipare allo studio è stato chiesto di inviare un breve messaggio al numero di telefono privato dell'investigatore. È stata inviata una risposta automatica con un collegamento ipertestuale a una pagina Web in cui sono state presentate informazioni sullo studio e agli studenti è stato chiesto di fornire il consenso informato premendo un pulsante. Gli studenti che hanno accettato di partecipare sono stati iscritti a un questionario basato sul web per lo screening dell'idoneità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso del tabacco è una delle principali cause prevenibili di morte. L'uso del tabacco è un importante fattore di rischio per malattie cardiovascolari e respiratorie, oltre 20 diversi tipi o sottotipi di cancro e molte altre condizioni di salute debilitanti. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta con l'aumento del consumo di tabacco. Esistono molti metodi come la farmacoterapia per smettere di fumare, la terapia sostitutiva della nicotina, le terapie cognitivo-comportamentali. Uno di questi è l'educazione finalizzata al cambiamento del comportamento organizzata secondo il Modello Transteoretico (TTM). Lo scopo principale del modello è prevenire la dipendenza applicando le fasi di cambiamento senza alcun supporto medico. Tuttavia, è stato segnalato che queste tecniche sono limitate nel riuscire a smettere. Questa situazione ha reso necessario l'uso di tecniche diverse. Una di queste tecniche sono i giochi. Il gioco; È un'attività consapevole che fornisce socializzazione, non ha uno scopo specifico di guadagno/profitto finanziario, si svolge in un certo periodo di tempo, secondo regole vincolanti, ha uno scopo speciale e fornisce una vita straordinaria. Poiché è molto facile raggiungere le informazioni grazie alla tecnologia nella nostra epoca, le attività didattiche con metodi tradizionali sono noiose e non possono fornire motivazione. Pertanto, i giochi possono creare ambienti di apprendimento che rendono l'istruzione divertente. Mentre l'uso dei giochi nell'educazione alla salute espone gli individui ai soggetti, mira a creare una motivazione interna, mirando alla protezione e al miglioramento della salute.

La dimensione del campione dello studio era il calcolo della dimensione dell'effetto di Cohen. La dimensione dell'effetto è generalmente definita come la dimensione della differenza tra le ipotesi nulle e le ipotesi alternative, che è un indicatore del significato pratico dei risultati della ricerca. Il calcolo della dimensione dell'effetto di Cohen varia a seconda del disegno dello studio. Per il nostro studio, è stata utilizzata la formula dell'effetto ANOVA, che è il test di interazione (relazione) tra gruppi in misurazioni ripetute. Per 4 gruppi e 3 misurazioni ripetute, la dimensione totale del campione basata su una potenza di 0,80, con una dimensione dell'effetto di 0,175 e un tasso di errore di tipo I di 0,05 è stata calcolata 80.

I criteri di inclusione nello studio erano studiare alla XXX High School, fumare almeno una sigaretta al giorno e fare volontariato per partecipare allo studio. C'erano 106 studenti che fumavano regolarmente ogni giorno ed erano disposti a partecipare allo studio. Pertanto abbiamo calcolato la potenza dello studio con un tasso di errore di tipo I di 0,05, una dimensione dell'effetto di 0,175 e 106 campioni pari a 0,91.

Per la randomizzazione; dopo la valutazione di base, agli studenti idonei è stato assegnato un numero automatico utilizzando il generatore di numeri casuali integrato di Java e assegnato in modo casuale a quattro gruppi di uguale probabilità. La randomizzazione è stata effettuata da un ricercatore non vedente nel programma EXCEL. Il personale di ricerca era cieco all'assegnazione alla randomizzazione iniziale, ma è stato informato dopo l'assegnazione ai gruppi. I partecipanti sono stati informati su quale gruppo erano stati assegnati. C'erano 26 partecipanti nel gruppo BG, 25 nel gruppo TCE, 26 nel gruppo Cİ e 26 nel gruppo CG.

Per le misurazioni sono stati utilizzati il ​​modulo di identificazione delle caratteristiche socio-demografiche, il test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina, la scala degli stadi di cambiamento.

Modulo di identificazione delle caratteristiche socio-demografiche: il modulo di identificazione delle caratteristiche socio-demografiche preparato dal ricercatore consisteva in domande relative a età, sesso, classe, luogo di residenza, consumo giornaliero di sigarette, età di inizio del fumo, stato di fumatore nei genitori e motivo per iniziare a fumare.

Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND): è stato sviluppato nel 1991 da Heatherton et al (Heatherton et al., 1991). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Uysal et al. nel 2003 e il suo coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,56 (Uysal et al., 2004). FTND è una scala di autovalutazione che fornisce una misurazione di tipo Likert utilizzata per valutare il rischio della nicotina in termini di dipendenza fisica e per misurarne il livello e la variazione di gravità.

Scala delle fasi di cambiamento (SCS): sviluppata da Prochaska e DiClemente nel 1983, SCS mostra le fasi di cambiamento in cui si trovano gli individui quando cercano di cambiare i loro comportamenti problematici. Non c'è punteggio nella scala. "Hai smesso di fumare?" Lo stadio del cambiamento è determinato in base alle risposte date dall'individuo alla domanda. La risposta dell'individuo "Non ho intenzione di smettere nei prossimi 6 mesi" alla fase di precontemplazione, "Intendo smettere entro 6 mesi" alla fase di contemplazione, "Intendo smettere entro 30 giorni" alla fase di preparazione ", Ho smesso da meno di 6 mesi fa" alla fase di azione, "da più di 6 mesi" ho smesso da tempo" indica che è nella fase di mantenimento.

Per gli interventi; I partecipanti ai gruppi TCE e CE sono stati divisi in tre gruppi, TCE 1 (precontemplazione) -TCE2 (contemplazione) -TCE 3 (preparazione) secondo la scala delle fasi di pensiero. Il gruppo BG e CI che giocherà il gioco sono stati divisi in nove gruppi con cinque o sei partecipanti in ciascun gruppo. (GP (Giocatore) 1- GP 2- GP 3- GP 4- GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Ogni gruppo (partecipanti al gruppo BG, SA, TCE) ha ricevuto un intervento ogni due settimane. La Stages of Change Scale (DAS) è stata somministrata dopo ogni intervista. I gruppi sono stati riorganizzati prima di ogni intervento.

I gruppi di messaggi sono stati creati per comunicare con i partecipanti. Lo scopo della creazione di questi gruppi di messaggi era di annunciare la classe e l'ora di ogni intervento. Gli interventi sono stati svolti in aule diverse, in momenti diversi, dal solo ricercatore, al fine di garantire un clima di fiducia e piena fruizione degli interventi.

Gioco da tavolo Il gioco Pick-Klop è un gioco da tavolo giocato con le carte che permette l'interazione tra i giocatori. Lo scopo del gioco è aiutare i fumatori a cambiare i loro atteggiamenti e le loro cognizioni sulla dipendenza da nicotina/sigaretta/tabacco. Obiettivi del gioco; informare i fumatori sul fumo di tabacco e smettere in un modo che non li faccia sentire in colpa, aumentare il loro livello di fiducia in se stessi nella loro capacità di smettere (autoefficacia), cambiare l'atteggiamento nei confronti della dipendenza dal tabacco (vantaggi e svantaggi percepiti) e per aiutare le persone attraverso il processo di cessazione. Le carte da gioco si suddividono in tre categorie: carta domanda, carta vantaggio-svantaggio, carta stimolo-punizione (Khazaal et al., 2008). Le carte delle domande sono carte che contengono domande sull'uso del tabacco, i suoi danni, i modi per smettere, i problemi riscontrati durante la cessazione e i modi per far fronte a questi problemi. Se il giocatore risponde correttamente nella categoria delle domande, il giocatore ottiene punti uguali al numero sui dadi. I punti guadagnati vengono utilizzati nella categoria stimolo-punizione. Le carte sorpresa sono carte che aggiungono divertimento al gioco, permettendo loro di ottenere regali o carte nascoste, aiutare o ostacolare un altro giocatore durante il gioco. Le carte stimolo-punizione sono carte a seconda dell'approccio del giocatore, possono provocare un ritorno alla linea di partenza del gioco o sono carte che impediscono un ritorno all'inizio offrendo comportamenti alternativi al comportamento del fumo di tabacco.

Il gioco si gioca con un minimo di due e un massimo di sei persone. Il grande giocatore di dadi inizia il gioco. Il gioco è gestito da un moderatore che conosce il gioco. I dadi vengono lanciati una seconda volta. La pedina viene mossa dal numero sui dadi lanciati. Qualunque sia la categoria di carte nella scatola, pesca una carta da quella categoria. Se la casella è nella categoria delle domande, il giocatore che tira i dadi pesca una carta e la consegna al moderatore. Il moderatore legge la domanda. Se il giocatore risponde correttamente alla domanda, guadagni punti. Se il giocatore arriva alla categoria delle carte sorpresa con il lancio dei dadi, sceglie tra le carte sorpresa. Il giocatore che lancia i dadi e rientra nella categoria delle carte stimolo-punizione sceglie una carta. Nella situazione indicata sulla carta, il giocatore dice "fumo" o sceglie la strategia per evitare di fumare. Se il giocatore non ha risposto correttamente alla domanda sulla carta delle domande o non ha scelto la strategia antifumo sulla carta stimolo-punizione, paga punti. Se il giocatore non ha abbastanza punti, il giocatore torna a uno dei tre diversi livelli sul tabellone. Il giocatore vincente è il primo a raggiungere la scatola del gioco finale. La durata di ogni partita varia tra i 15 ei 45 minuti, a seconda della velocità di risposta del giocatore e del raggiungimento della scatola di gioco finale.

Programma di educazione alla cessazione del tabacco La formazione organizzata secondo le fasi del modello di cambiamento è stata progettata dai ricercatori alla luce della Guida alla cessazione del fumo della Turkish Thoracic Society in base alla fase di cambiamento precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento. TTM è stato sviluppato da Prochaska e DiClemente nel 1982, che è definito come un processo di cambiamento in cinque fasi: precontemplazione, contemplazione, preparazione, recitazione e mantenimento, che consente alle persone di adattarsi e determinare la loro prontezza per il trattamento per smettere di fumare. La definizione del modello del cambiamento comportamentale come una struttura graduale, continua e dinamica è la caratteristica fondamentale che lo distingue da altri approcci comportamentisti tradizionali che valutano il cambiamento comportamentale come un risultato netto e diretto. Questo modello, utilizzato per la prima volta nei programmi per smettere di fumare, include strumenti di misurazione sensibili che misurano i processi cognitivi e comportamentali dell'individuo, la fiducia in se stessi riguardo al cambiamento, la percezione del processo decisionale e i fattori che rendono difficile il cambiamento. Con questa caratteristica, consente l'identificazione di individui in diverse fasi di cambiamento comportamentale, la pianificazione di interventi specifici per l'individuo, la valutazione dell'efficacia degli interventi implementati e la pianificazione di nuove iniziative.

Per questo studio è stata ricevuta l'approvazione del comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Eskisehir Osmangazi (DNR: 80558721/G-313). e Ministero della Pubblica Istruzione (DNR: 88074293-605.01-E.3512979.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eski̇şehi̇r
      • Tepebaşı, Eski̇şehi̇r, Tacchino
        • Remziye CAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studiare alla scuola superiore anatolica professionale e tecnica Odunpazarı Mustafa Kemal Atatürk,
  • Avere almeno una sigaretta al giorno,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Non fumatore
  • Non voler partecipare alla ricerca
  • Avere un disturbo di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.
Sperimentale: Intervento 1
Sperimentale 1 - Gruppo di giochi da tavolo: il gruppo di giochi da tavolo ha giocato solo a giochi da tavolo.
Il gruppo BG che giocherà il gioco è stato diviso in quattro gruppi con cinque o sei partecipanti in ciascun gruppo. (GP (Giocatore) GP1- GP 2- GP 3- GP 4.
Sperimentale: Intervento 2
Sperimentale 2 - Gruppo di educazione alla cessazione del tabacco: Il gruppo di educazione alla cessazione del tabacco ha ricevuto solo istruzione secondo le fasi del modello di cambiamento.
Il gruppo TCE è stato diviso in tre gruppi che E1 (Precontemplazione) -E2 (Contemplazione)-E3 (Preparazione) secondo la scala delle fasi di pensiero.
Sperimentale: Intervento 3
Sperimentale 3 - Gruppo di intervento combinato: il gruppo di intervento combinato ha ricevuto sia il gioco da tavolo che l'educazione alla cessazione del tabacco.

Il gruppo CI è stato diviso in cinque gruppi per il gioco che giocheranno il gioco sono stati divisi in quattro gruppi con cinque o sei partecipanti in ciascun gruppo. (GP (Giocatore) GP 5- GP 6- GP 7- GP 8- GP 9).

Il gruppo CI è stato diviso in tre gruppi per l'educazione che E4 (Precontemplazione) -E5 (Contemplazione)-E6 (Preparazione) secondo la scala delle fasi di pensiero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina è uno strumento standard per valutare il gruppo che ha giocato sia al gioco da tavolo che ha ricevuto l'educazione per smettere di fumare ha avuto più successo nell'educazione al tabacco rispetto al gruppo che ha giocato solo al gioco da tavolo e ha ricevuto solo l'educazione per smettere di fumare.
Tre mesi
Scala delle fasi di cambiamento (SCS):
Lasso di tempo: Tre mesi
Non c'è punteggio nella scala. "Hai smesso di fumare?" Lo stadio del cambiamento è determinato in base alle risposte date dall'individuo alla domanda. La risposta dell'individuo "Non ho intenzione di smettere nei prossimi 6 mesi" alla fase di precontemplazione, "Intendo smettere entro 6 mesi" alla fase di contemplazione, "Intendo smettere entro 30 giorni" alla fase di preparazione ", Ho smesso da meno di 6 mesi fa" alla fase di azione, "da più di 6 mesi" ho smesso da tempo" indica che è nella fase di mantenimento
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco da tavolo

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