低剂量圣约翰草治疗抑郁症
2022年7月25日 更新者:Ceres Heilmittel AG
以贯叶连翘(Hypericum Perforatum)为例对低剂量植物疗法的功效和耐受性进行观察性研究
这项观察性研究观察了重度抑郁症患者常规使用低剂量圣约翰草草药母酊剂的情况。
它测量圣约翰草开始时和 6 周后的抑郁强度,并评估耐受性和依从性。
研究概览
详细说明
草药被广泛使用,高质量的证据表明它们对特定疾病的疗效和耐受性。
然而,大多数研究是使用标准化的、相对高剂量的干提取物制剂进行的,而其他制剂如酊剂也被广泛使用。
这项观察性研究的目的是记录圣约翰草(贯叶连翘)的低剂量草药制剂(母酊剂)的真实使用情况,以比较开始和 6 周后的抑郁强度使用汉密尔顿抑郁量表 17 进行治疗,并评估耐受性和依从性。
最后,该结果将与检查高剂量圣约翰草干提取物制剂治疗重度抑郁症的随机对照试验的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thurgau
-
Kesswil、Thurgau、瑞士、8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
习惯用CERES圣约翰草母酊剂治疗重度抑郁症的门诊医师患者
描述
纳入标准:
- 根据 ICD-10 或 DSM-IV 诊断轻度或中度抑郁症
- CERES 圣约翰草母酊新起点
排除标准:
- 在圣约翰草母酊剂开始的同时,其他抗抑郁疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表 17
大体时间:6周时变化
|
经过验证的工具来衡量抑郁强度。
最高分 51 分,最低分 0 分。分数越高表示抑郁症状的强度越高。
|
6周时变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Natalie Kalbermatten, cand. med.、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.