- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477472
우울증에 대한 저용량 세인트 존스 워트
2022년 7월 25일 업데이트: Ceres Heilmittel AG
세인트존스워트(Hypericum Perforatum)를 이용한 저용량 약초요법의 효능 및 내약성 관찰연구
이 관찰 연구는 주요 우울증 환자에게 저용량 St John's Wort 허브 마더 팅크를 일상적으로 사용하는 것을 관찰합니다.
그것은 St Johns Wort 시작과 6주 후 우울증의 강도를 측정하고 내약성과 순응도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
약초가 널리 사용되고 있으며 고품질의 증거가 특정 장애에 대한 효능과 내약성을 보여줍니다.
그러나 대부분의 연구는 표준화되고 상대적으로 고용량의 건조 추출물 제제로 수행되며 팅크와 같은 다른 제제도 널리 사용됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 St John's Wort(Hypericum perforatum)의 저용량 한약 제제(모팅크제) 사용의 실제 사용을 문서화하여 우울증의 시작과 6주 후의 강도를 비교하는 것입니다. Hamilton Depression Scale 17을 사용하여 치료하고 내약성과 순응도를 평가합니다.
마지막으로, 그 결과는 주요 우울증에 대한 St John's Wort의 고용량 건조 추출물 제제를 조사하는 무작위 대조 시험의 결과와 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, 스위스, 8593
- CERES Heilmittel AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CERES St John's Wort 어머니 팅크로 주요 우울증 치료에 익숙한 외래 환자 의사의 환자
설명
포함 기준:
- ICD-10 또는 DSM-IV에 따른 경도 또는 중등도 우울증의 진단
- 세레스 세인트 존스 워트 마더 팅크의 새로운 시작
제외 기준:
- 세인트 존스 워트 어머니 팅크 시작과 동시에 다른 항우울제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 척도 17
기간: 6주에 변경
|
우울증 강도를 측정하는 검증된 도구입니다.
최대 점수 51점, 최소 0점. 점수가 높을수록 우울 증상의 강도가 높은 것을 의미한다.
|
6주에 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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세인트 존스 워트에 대한 임상 시험
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