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Erba di San Giovanni a basso dosaggio per la depressione

25 luglio 2022 aggiornato da: Ceres Heilmittel AG

Studio osservazionale dell'efficacia e della tollerabilità della fitoterapia a basso dosaggio utilizzando l'esempio dell'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

Questo studio osservazionale osserva l'uso routinario di tintura madre a base di erbe di erba di San Giovanni in pazienti con depressione maggiore. Misura l'intensità della depressione all'inizio dell'erba di San Giovanni e dopo 6 settimane e valuta la tollerabilità e la compliance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fitoterapia è ampiamente utilizzata e prove di alta qualità dimostrano la loro efficacia e tollerabilità per disturbi specifici. La maggior parte degli studi, tuttavia, è condotta con preparati di estratti secchi standardizzati, a dosaggi relativamente elevati, mentre sono ampiamente utilizzati anche altri preparati come le tinture. Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di documentare l'uso reale dell'uso di un preparato erboristico a basso dosaggio (una tintura madre) di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), per confrontare l'intensità della depressione all'inizio e dopo 6 settimane di terapia utilizzando la Hamilton Depression Scale 17 e per valutare la tollerabilità e la compliance. Infine, i risultati saranno confrontati con i risultati di studi controllati randomizzati che esaminano preparazioni di estratti secchi ad alto dosaggio di erba di San Giovanni per la depressione maggiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Svizzera, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di medici ambulatoriali abituati alla terapia della depressione maggiore con la tintura madre di Erba di San Giovanni CERES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di depressione lieve o moderata secondo ICD-10 o DSM-IV
  • nuovo inizio della tintura madre di Iperico CERES

Criteri di esclusione:

- contestualmente all'inizio della tintura madre di erba di San Giovanni, altra terapia antidepressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton 17
Lasso di tempo: Cambio a 6 settimane
strumento validato per misurare l'intensità della depressione. Punteggio massimo 51, minimo 0. Punteggio più alto significa maggiore intensità dei sintomi depressivi.
Cambio a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ceres Heilmittel AG

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

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