Pieniannoksinen mäkikuisma masennukseen
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ceres Heilmittel AG
Havaintotutkimus pieniannoksisen fytoterapian tehokkuudesta ja siedettävyydestä mäkikuisman (Hypericum perforatum) esimerkillä
Tämä havainnointitutkimus tarkkailee pieniannoksisen mäkikuisman yrttitinktuurin rutiininomaista käyttöä vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla.
Se mittaa masennuksen voimakkuutta mäkikuisman alussa ja 6 viikon jälkeen ja arvioi siedettävyyttä ja hoitomyöntyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasviperäisiä lääkkeitä käytetään laajalti, ja korkealaatuiset todisteet osoittavat niiden tehon ja siedettävyyden tietyissä sairauksissa.
Suurin osa tutkimuksista kuitenkin tehdään standardoiduilla, suhteellisen suuriannoksisilla kuivauutevalmisteilla, mutta myös muita valmisteita, kuten tinktuuroita, käytetään laajalti.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on dokumentoida mäkikuisman (Hypericum perforatum) pieniannoksisen kasviperäisen lääkevalmisteen (äititinktuuran) käytön tosiaikainen käyttö ja vertailla masennuksen voimakkuutta hoidon alussa ja 6 viikon jälkeen. Hamilton Depression Scale 17:n avulla sekä siedettävyyden ja hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi.
Lopuksi tuloksia verrataan satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tuloksiin, joissa tutkitaan suuriannoksisia mäkikuisman kuivauutevalmisteita vakavan masennuksen varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Sveitsi, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
avohoitolääkäreiden potilaat, jotka ovat tottuneet vakavan masennuksen hoitoon CERES-mäkikuisman äititinktuuralla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievän tai keskivaikean masennuksen diagnoosi ICD-10:n tai DSM-IV:n mukaan
- CERES-mäkikuisman emotinktuurin uusi alku
Poissulkemiskriteerit:
- samaan aikaan kun mäkikuisman äititinktuura aloitettiin, muu masennuslääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen asteikko 17
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikon kohdalla
|
validoitu työkalu masennuksen voimakkuuden mittaamiseen.
Enimmäispistemäärä 51, vähintään 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusoireiden voimakkuutta.
|
Vaihto 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .