Millepertuis à faible dose pour la dépression
25 juillet 2022 mis à jour par: Ceres Heilmittel AG
Étude observationnelle de l'efficacité et de la tolérance de la phytothérapie à faible dose à l'exemple du millepertuis (Hypericum perforatum)
Cette étude observationnelle observe l'utilisation systématique d'une faible dose de teinture mère à base de plantes de millepertuis chez des patients souffrant de dépression majeure.
Il mesure l'intensité de la dépression au début du millepertuis et après 6 semaines et évalue la tolérance et l'observance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phytothérapie est largement utilisée et des preuves de haute qualité montrent leur efficacité et leur tolérabilité pour des troubles spécifiques.
Cependant, la plupart des études sont menées avec des préparations d'extraits secs standardisées et relativement dosées, tandis que d'autres préparations telles que les teintures sont également largement utilisées.
Le but de cette étude observationnelle est de documenter l'utilisation en vie réelle de l'utilisation d'une préparation à base de plantes médicinales à faible dose (une teinture mère) de millepertuis (Hypericum perforatum), de comparer l'intensité de la dépression au début et après 6 semaines de traitement à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton 17, et d'évaluer la tolérance et l'observance.
Enfin, les résultats seront comparés aux résultats d'essais contrôlés randomisés examinant des préparations d'extraits secs à forte dose de millepertuis pour la dépression majeure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Suisse, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de médecins ambulatoires habitués au traitement de la dépression majeure avec la teinture mère de millepertuis CERES
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de dépression légère ou modérée selon la CIM-10 ou le DSM-IV
- nouveau départ de la teinture mère de millepertuis CERES
Critère d'exclusion:
- en même temps que la teinture mère de millepertuis a débuté, autre traitement antidépresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression de Hamilton 17
Délai: Changer à 6 semaines
|
outil validé pour mesurer l'intensité de la dépression.
Score maximum 51, minimum 0. Un score plus élevé signifie une intensité plus élevée des symptômes dépressifs.
|
Changer à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .