Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis sint-janskruid voor depressie

25 juli 2022 bijgewerkt door: Ceres Heilmittel AG

Observationeel onderzoek naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van laaggedoseerde fytotherapie aan de hand van het voorbeeld van sint-janskruid (Hypericum perforatum)

Deze observationele studie observeert het routinematige gebruik van een lage dosis sint-janskruid-kruidenmoedertinctuur bij patiënten met een ernstige depressie. Het meet de intensiteit van depressie aan het begin van sint-janskruid en na 6 weken en evalueert de verdraagbaarheid en therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kruidengeneesmiddelen worden veel gebruikt en hoogwaardig bewijs toont hun werkzaamheid en verdraagbaarheid voor specifieke aandoeningen aan. De meeste onderzoeken zijn echter uitgevoerd met gestandaardiseerde, relatief hoog gedoseerde droogextractpreparaten, terwijl ook andere preparaten zoals tincturen veel worden gebruikt. Het doel van deze observationele studie is om het gebruik in de praktijk te documenteren van het gebruik van een laaggedoseerd kruidengeneesmiddelpreparaat (een moedertinctuur) van sint-janskruid (Hypericum perforatum), om de depressie-intensiteit aan het begin en na 6 weken van depressie te vergelijken. therapie met behulp van de Hamilton Depression Scale 17, en om verdraagbaarheid en therapietrouw te evalueren. Ten slotte zullen de resultaten worden vergeleken met de resultaten van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar hooggedoseerde droogextractpreparaten van sint-janskruid voor ernstige depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Zwitserland, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van poliklinische artsen die gewend zijn aan de behandeling van ernstige depressie met sint-janskruidmoedertinctuur van CERES

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van milde of matige depressie volgens ICD-10 of DSM-IV
  • nieuwe start van CERES sint-janskruid-moedertinctuur

Uitsluitingscriteria:

- tegelijkertijd met het starten van sint-janskruid-moedertinctuur, andere antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal 17
Tijdsspanne: Wissel na 6 weken
gevalideerde tool om depressie-intensiteit te meten. Maximale score 51, minimaal 0. Een hogere score betekent een hogere intensiteit van depressieve symptomen.
Wissel na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ceres Heilmittel AG

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OS01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren