Alacsony dózisú orbáncfű depresszió kezelésére
2022. július 25. frissítette: Ceres Heilmittel AG
Az alacsony dózisú fitoterápia hatékonyságának és tolerálhatóságának megfigyeléses vizsgálata orbáncfű (Hypericum perforatum) példájával
Ez a megfigyeléses vizsgálat az alacsony dózisú orbáncfű gyógynövényes anyatinktúra rutinszerű használatát figyeli meg súlyos depresszióban szenvedő betegeknél.
Méri a depresszió intenzitását az orbáncfű kezdetén és 6 hét után, és értékeli a tolerálhatóságot és a megfelelőséget.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyógynövényeket széles körben alkalmazzák, és magas színvonalú bizonyítékok bizonyítják, hogy hatásosak és tolerálhatók bizonyos rendellenességek esetén.
A legtöbb vizsgálatot azonban standardizált, viszonylag nagy dózisú szárazkivonat-készítményekkel végzik, míg más készítményeket, például tinktúrákat is széles körben alkalmaznak.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy dokumentálja az orbáncfű (Hypericum perforatum) alacsony dózisú gyógynövénykészítményének (anyatinktúra) használatának valós használatát, összehasonlítsa a depresszió intenzitását a kezelés kezdetén és 6 hét után. Hamilton Depressziós Skála 17 használatával, valamint a tolerálhatóság és a megfelelőség értékelése.
Végül az eredményeket összevetik azon randomizált, kontrollos vizsgálatok eredményeivel, amelyekben nagy dózisú orbáncfű száraz kivonatkészítményeket vizsgáltak súlyos depresszióra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Svájc, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
járóbeteg-orvosok betegei, akik a major depresszió CERES orbáncfű anyatinktúrával történő kezeléséhez szoktak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepes depresszió diagnózisa az ICD-10 vagy DSM-IV szerint
- a CERES orbáncfű anyatinktúra új kezdete
Kizárási kritériumok:
- az orbáncfű anyatinktúra megkezdésével egyidőben egyéb antidepresszív terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton depressziós skála 17
Időkeret: Változás 6 hetesen
|
validált eszköz a depresszió intenzitásának mérésére.
Maximális pontszám 51, minimum 0. A magasabb pontszám a depressziós tünetek nagyobb intenzitását jelenti.
|
Változás 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .