Lavdose johannesurt for depresjon
25. juli 2022 oppdatert av: Ceres Heilmittel AG
Observasjonsstudie av effektiviteten og toleransen av lavdose-fytoterapi ved bruk av et eksempel på johannesurt (Hypericum Perforatum)
Denne observasjonsstudien observerer rutinemessig bruk av lavdose johannesurt urte-mortinktur hos pasienter med alvorlig depresjon.
Den måler intensiteten av depresjon i begynnelsen av johannesurt og etter 6 uker og evaluerer tolerabilitet og etterlevelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urtemedisin er mye brukt, og bevis av høy kvalitet viser deres effektivitet og tolerabilitet for spesifikke lidelser.
De fleste studiene er imidlertid utført med standardiserte, relativt høydoserte tørrekstraktpreparater, mens andre preparater som tinkturer også er mye brukt.
Målet med denne observasjonsstudien er å dokumentere virkelig bruk av bruken av et lavdosert urtemedisinpreparat (en mortinktur) av johannesurt (Hypericum perforatum), for å sammenligne depresjonsintensitet i begynnelsen og etter 6 uker med terapi ved hjelp av Hamilton Depression Scale 17, og for å evaluere tolerabilitet og etterlevelse.
Til slutt vil resultatene sammenlignes med resultater fra randomiserte kontrollerte studier som undersøkte høydoserte tørrekstraktpreparater av johannesurt for alvorlig depresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Sveits, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter av polikliniske leger som er vant til behandling av alvorlig depresjon med CERES johannesurt mor tinktur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av mild eller moderat depresjon i henhold til ICD-10 eller DSM-IV
- ny start på CERES johannesurt mor tinktur
Ekskluderingskriterier:
- samtidig som johannesurt-mortinktur startet, annen antidepressiv terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale 17
Tidsramme: Bytte ved 6 uker
|
validert verktøy for å måle depresjonsintensitet.
Maksimal skåre 51, minimum 0. Høyere skår betyr høyere intensitet av depressive symptomer.
|
Bytte ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .