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うつ病のための低用量セントジョーンズワート.

2022年7月25日 更新者:Ceres Heilmittel AG

セントジョーンズワート(Hypericum Perforatum)の例を使用した低用量植物療法の有効性と忍容性の観察研究

この観察研究では、大うつ病患者における低用量のセントジョーンズワート ハーブ マザー チンキの日常的な使用を観察しています。 セントジョンズワートの開始時と6週間後のうつ病の強度を測定し、忍容性とコンプライアンスを評価します.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

漢方薬は広く使用されており、質の高いエビデンスにより、特定の疾患に対する有効性と忍容性が示されています。 しかし、ほとんどの研究は、標準化された比較的高用量の乾燥抽出物調製物を使用して実施されていますが、チンキ剤などの他の調製物も広く使用されています. この観察研究の目的は、セントジョンズワート (Hypericum perforatum) の低用量漢方薬製剤 (マザーチンキ) の実際の使用を記録し、服用開始時と 6 週間後のうつ病の強さを比較することです。ハミルトンうつ病スケール 17 を使用して治療し、忍容性とコンプライアンスを評価します。 最後に、大うつ病に対するセントジョーンズワートの高用量乾燥抽出物調製物を調べたランダム化比較試験の結果と結果を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thurgau
      • Kesswil、Thurgau、スイス、8593
        • CERES Heilmittel AG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CERESセントジョーンズワートマザーチンキによる大うつ病の治療に慣れている外来医の患者

説明

包含基準:

  • ICD-10またはDSM-IVによる軽度または中等度のうつ病の診断
  • セレス セントジョーンズワート マザーチンキ 新たなスタート

除外基準:

- セントジョーンズワートマザーチンキの開始と同時に、他の抗うつ療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病スケール 17
時間枠:6週で変化
うつ病の強度を測定するための検証済みツール。 最大スコア 51、最小 0。スコアが高いほど、抑うつ症状の強度が高いことを意味します。
6週で変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natalie Kalbermatten, cand. med.、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OS01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セントジョーンズワートの臨床試験

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