Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka dziurawca na depresję

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ceres Heilmittel AG

Badanie obserwacyjne skuteczności i tolerancji fitoterapii niskodawkowej na przykładzie dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

W tym badaniu obserwacyjnym obserwuje się rutynowe stosowanie małej dawki ziołowej nalewki z dziurawca zwyczajnego u pacjentów z dużą depresją. Mierzy intensywność depresji na początku dziurawca i po 6 tygodniach oraz ocenia tolerancję i przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ziołolecznictwo jest szeroko stosowane, a wysokiej jakości dowody wskazują na ich skuteczność i tolerancję w przypadku określonych zaburzeń. Większość badań jest jednak prowadzona ze standaryzowanymi preparatami suchego ekstraktu o stosunkowo wysokich dawkach, podczas gdy inne preparaty, takie jak nalewki, są również szeroko stosowane. Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie rzeczywistego stosowania niskodawkowego preparatu ziołowego (nalewki macierzystej) z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), porównanie nasilenia depresji na początku i po 6 tygodniach terapii za pomocą Skali Depresji Hamiltona 17 oraz oceny tolerancji i przestrzegania zaleceń. Na koniec wyniki zostaną porównane z wynikami randomizowanych badań kontrolowanych, w których badano preparaty z suchego ekstraktu dziurawca w dużych dawkach w leczeniu dużej depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Szwajcaria, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przychodni przyzwyczajonych do terapii dużej depresji za pomocą nalewki macierzystej z dziurawca zwyczajnego CERES

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie depresji łagodnej lub umiarkowanej wg ICD-10 lub DSM-IV
  • nowy początek nalewki macierzystej CERES z dziurawca

Kryteria wyłączenia:

- jednocześnie z rozpoczęciem nalewki macierzystej z dziurawca, inna terapia przeciwdepresyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona 17
Ramy czasowe: Zmiana w 6 tygodniu
sprawdzone narzędzie do pomiaru intensywności depresji. Maksymalny wynik 51, minimalny 0. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów depresyjnych.
Zmiana w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ceres Heilmittel AG

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OS01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Dziurawiec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj