Зверобой в низкой дозе при депрессии
25 июля 2022 г. обновлено: Ceres Heilmittel AG
Наблюдательное исследование эффективности и переносимости низкодозовой фитотерапии на примере зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Это обсервационное исследование наблюдает за рутинным использованием низких доз травяной настойки зверобоя продырявленного у пациентов с большой депрессией.
Он измеряет интенсивность депрессии в начале приема зверобоя продырявленного и через 6 недель, а также оценивает переносимость и соблюдение режима лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Фитотерапия широко используется, и доказательства высокого качества показывают их эффективность и переносимость при определенных заболеваниях.
Однако большинство исследований проводится со стандартизированными, относительно высокими дозами препаратов сухого экстракта, в то время как другие препараты, такие как настойки, также широко используются.
Целью данного обсервационного исследования является документирование реального применения низкодозированного растительного лекарственного препарата (материнской настойки) зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), чтобы сравнить интенсивность депрессии в начале и через 6 недель лечения. терапии с использованием шкалы депрессии Гамильтона 17, а также для оценки переносимости и соблюдения режима лечения.
Наконец, результаты будут сравниваться с результатами рандомизированных контролируемых испытаний, в которых изучались высокие дозы препаратов сухого экстракта зверобоя продырявленного при большой депрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Швейцария, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты амбулаторных врачей, которые привыкли к терапии большой депрессии настойкой зверобоя CERES маточника
Описание
Критерии включения:
- диагностика легкой или умеренной депрессии по МКБ-10 или DSM-IV
- новый старт CERES настойка зверобоя продырявленного
Критерий исключения:
- одновременно с началом приема настойки зверобоя, другой антидепрессивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Гамильтона 17
Временное ограничение: Смена в 6 недель
|
проверенный инструмент для измерения интенсивности депрессии.
Максимальный балл 51, минимальный 0. Чем выше балл, тем выше выраженность депрессивных симптомов.
|
Смена в 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .