Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka třezalky tečkované na depresi

25. července 2022 aktualizováno: Ceres Heilmittel AG

Observační studie účinnosti a snášenlivosti nízkodávkované fytoterapie na příkladu třezalky tečkované (Hypericum Perforatum)

Tato observační studie sleduje rutinní používání nízkých dávek bylinné mateřské tinktury z třezalky tečkované u pacientů s těžkou depresí. Měří intenzitu deprese na začátku třezalky a po 6 týdnech a hodnotí snášenlivost a compliance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylinná medicína je široce používána a vysoce kvalitní důkazy ukazují jejich účinnost a snášenlivost u konkrétních poruch. Většina studií se však provádí se standardizovanými, relativně vysokými dávkami suchých extraktů, zatímco jiné přípravky, jako jsou tinktury, jsou také široce používány. Cílem této observační studie je zdokumentovat v reálném životě užívání nízkodávkového rostlinného léčivého přípravku (mateřská tinktura) z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), porovnat intenzitu deprese na začátku a po 6 týdnech terapii pomocí Hamiltonovy škály deprese 17 a vyhodnotit snášenlivost a komplianci. Nakonec budou výsledky porovnány s výsledky randomizovaných kontrolovaných studií zkoumajících přípravky s vysokým dávkováním suchého extraktu z třezalky tečkované na těžkou depresi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Švýcarsko, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ambulantních lékařů, kteří jsou zvyklí na terapii těžkých depresí CERES mateřídouškou třezalkovou tinkturou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mírné nebo středně těžké deprese podle MKN-10 nebo DSM-IV
  • nový začátek CERES tinktury z třezalky tečkované

Kritéria vyloučení:

- ve stejné době, kdy byla zahájena tinktura z mateřídoušky z třezalky tečkované, jiná antidepresivní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála deprese 17
Časové okno: Změna v 6 týdnech
ověřený nástroj pro měření intenzity deprese. Maximální skóre 51, minimum 0. Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu symptomů deprese.
Změna v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceres Heilmittel AG

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OS01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Třezalka tečkovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit