- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05477472
Låg dos johannesört för depression
25 juli 2022 uppdaterad av: Ceres Heilmittel AG
Observationsstudie av effektiviteten och tolerabiliteten av lågdos fytoterapi med hjälp av exemplet johannesört (Hypericum Perforatum)
Denna observationsstudie observerar rutinmässig användning av lågdos johannesört växtbaserade modertinktur hos patienter med egentlig depression.
Den mäter intensiteten av depression i början av johannesört och efter 6 veckor och utvärderar tolerabilitet och följsamhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Örtmedicin används i stor utsträckning, och högkvalitativa bevis visar deras effektivitet och tolerabilitet för specifika störningar.
De flesta studierna är dock utförda med standardiserade, relativt högdoserade torrextraktpreparat, medan andra preparat som tinkturer också används i stor utsträckning.
Syftet med denna observationsstudie är att dokumentera verklig användning av användningen av en lågdos örtmedicinspreparat (en modertinktur) av johannesört (Hypericum perforatum), för att jämföra depressionsintensiteten i början och efter 6 veckors behandling. terapi med hjälp av Hamilton Depression Scale 17, och för att utvärdera tolerabilitet och följsamhet.
Slutligen kommer resultaten att jämföras med resultat från randomiserade kontrollerade prövningar som undersöker högdoserade torrextraktpreparat av johannesört för allvarlig depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thurgau
-
Kesswil, Thurgau, Schweiz, 8593
- CERES Heilmittel AG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter hos öppenvårdsläkare som är vana vid behandling av allvarlig depression med CERES johannesört modertinktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av mild eller måttlig depression enligt ICD-10 eller DSM-IV
- nystart av CERES johannesört modertinktur
Exklusions kriterier:
- samtidigt som johannesörts modertinktur startade, annan antidepressiv behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Skala 17
Tidsram: Byt vid 6 veckor
|
validerat verktyg för att mäta depressionsintensitet.
Högsta poäng 51, minimum 0. Högre poäng betyder högre intensitet av depressiva symtom.
|
Byt vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OS01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .