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Niedrig dosiertes Johanniskraut gegen Depressionen

25. Juli 2022 aktualisiert von: Ceres Heilmittel AG

Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Niedrigdosis-Phytotherapie am Beispiel von Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Diese Beobachtungsstudie beobachtet die routinemäßige Anwendung von niedrig dosierter pflanzlicher Urtinktur aus Johanniskraut bei Patienten mit schweren Depressionen. Er misst die Intensität der Depression zu Beginn der Einnahme von Johanniskraut und nach 6 Wochen und bewertet Verträglichkeit und Compliance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kräutermedizin ist weit verbreitet, und qualitativ hochwertige Beweise zeigen ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit bei bestimmten Erkrankungen. Die meisten Studien werden jedoch mit standardisierten, relativ hoch dosierten Trockenextraktpräparaten durchgeführt, wobei auch andere Präparate wie Tinkturen weit verbreitet sind. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Dokumentation der realen Anwendung der Anwendung einer niedrig dosierten pflanzlichen Arzneimittelzubereitung (einer Urtinktur) aus Johanniskraut (Hypericum perforatum), um die Depressionsintensität zu Beginn und nach 6 Wochen zu vergleichen Therapie unter Verwendung der Hamilton-Depressionsskala 17 und zur Bewertung der Verträglichkeit und Compliance. Abschließend werden die Ergebnisse mit Ergebnissen randomisierter kontrollierter Studien verglichen, in denen hochdosierte Johanniskraut-Trockenextraktpräparate auf Major Depression untersucht wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Schweiz, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten von ambulanten Ärzten, die an die Therapie schwerer Depressionen mit CERES Johanniskraut-Urtinktur gewöhnt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten oder mittelschweren Depression nach ICD-10 oder DSM-IV
  • Neustart der CERES Johanniskraut-Urtinktur

Ausschlusskriterien:

- gleichzeitig mit Beginn der Johanniskraut-Urtinktur eine andere antidepressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala 17
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
validiertes Instrument zur Messung der Depressionsintensität. Maximale Punktzahl 51, Minimum 0. Höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Intensität der depressiven Symptome.
6 Wochen wechseln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ceres Heilmittel AG

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OS01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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