Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis perikon til depression

25. juli 2022 opdateret af: Ceres Heilmittel AG

Observationsundersøgelse af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​lavdosis fytoterapi ved hjælp af eksemplet med perikon (Hypericum Perforatum)

Denne observationsundersøgelse observerer den rutinemæssige brug af lavdosis perikon-urte-modertinktur hos patienter med svær depression. Den måler intensiteten af ​​depression i begyndelsen af ​​perikon og efter 6 uger og evaluerer tolerabilitet og compliance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urtemedicin er meget udbredt, og beviser af høj kvalitet viser deres effektivitet og tolerabilitet for specifikke lidelser. De fleste af undersøgelserne er dog udført med standardiserede, relativt højdoserede tørekstraktpræparater, mens andre præparater såsom tinkturer også er meget udbredte. Formålet med denne observationsundersøgelse er at dokumentere brugen af ​​et lavdosis urtemedicinpræparat (en moder-tinktur) af perikon (Hypericum perforatum) i virkeligheden for at sammenligne depressionsintensiteten i begyndelsen og efter 6 ugers behandling. terapi ved hjælp af Hamilton Depression Scale 17, og for at evaluere tolerabilitet og compliance. Til sidst vil resultaterne blive sammenlignet med resultater fra randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøgte højdoserede tørekstraktpræparater af perikon til svær depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Kesswil, Thurgau, Schweiz, 8593
        • CERES Heilmittel AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra ambulante læger, der er vant til behandling af svær depression med CERES perikon modertinktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af let eller moderat depression i henhold til ICD-10 eller DSM-IV
  • ny start på CERES perikon moder tinktur

Ekskluderingskriterier:

- samtidig med at prikbladet moder-tinktur startede, anden antidepressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale 17
Tidsramme: Skift ved 6 uger
valideret værktøj til at måle depressionsintensitet. Maksimal score 51, minimum 0. Højere score betyder højere intensitet af depressive symptomer.
Skift ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceres Heilmittel AG

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Perikon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner