Hierba de San Juan en dosis bajas para la depresión
25 de julio de 2022 actualizado por: Ceres Heilmittel AG
Estudio Observacional de la Eficacia y Tolerabilidad de la Fitoterapia en Bajas Dosis Tomando como Ejemplo la Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
Este estudio observacional observa el uso rutinario de la tintura madre herbal de hierba de San Juan en dosis bajas en pacientes con depresión mayor.
Mide la intensidad de la depresión al comienzo de la hierba de San Juan y después de 6 semanas y evalúa la tolerabilidad y el cumplimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La medicina herbaria se usa ampliamente y la evidencia de alta calidad muestra su eficacia y tolerabilidad para trastornos específicos.
Sin embargo, la mayoría de los estudios se llevan a cabo con preparaciones de extracto seco estandarizadas y en dosis relativamente altas, mientras que otras preparaciones, como las tinturas, también se usan ampliamente.
El objetivo de este estudio observacional es documentar el uso en vivo del uso de una preparación medicinal a base de hierbas en dosis bajas (tintura madre) de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), para comparar la intensidad de la depresión al principio y después de 6 semanas de terapia utilizando la escala de depresión de Hamilton 17, y para evaluar la tolerabilidad y el cumplimiento.
Finalmente, los resultados se compararán con los resultados de ensayos controlados aleatorios que examinaron preparaciones de extracto seco de hierba de San Juan en dosis altas para la depresión mayor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thurgau
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Kesswil, Thurgau, Suiza, 8593
- CERES Heilmittel AG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de médicos ambulatorios que están acostumbrados a la terapia de la depresión mayor con tintura madre CERES Hierba de San Juan
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de depresión leve o moderada según ICD-10 o DSM-IV
- nuevo comienzo de tintura madre hierba de San Juan CERES
Criterio de exclusión:
- al mismo tiempo que se inicia la tintura madre de hierba de San Juan, otra terapia antidepresiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton 17
Periodo de tiempo: Cambio a las 6 semanas
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herramienta validada para medir la intensidad de la depresión.
Puntaje máximo 51, mínimo 0. Mayor puntaje significa mayor intensidad de síntomas depresivos.
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Cambio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Kalbermatten, cand. med., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .