使用新型 EP 记录系统自动计算 AF 周期长度和复杂性
2026年1月14日 更新者：CathVision ApS
使用新型 EP 记录系统（CathVision ECGenius 系统）自动计算 AF 周期长度和复杂性
在心房颤动 (AF) 消融过程中收集电生理数据，以评估旨在集成到 CathVision ECGenius® 系统中的信号复杂性可视化算法的性能。
研究概览
详细说明
在射频 (RF) 消融过程中使用 CathVision ECGenius® 系统和信号复杂性可视化算法治疗持续性 AF 的前瞻性单中心可行性研究。
患有持续性 AF 并被指示接受常规实践射频消融的受试者可以参加该研究。 心内信号将使用研究性 CathVision ECGenius® 系统与商业（CE 批准）EP 记录系统并行记录。 研究设备不会用于直接的临床护理决策或治疗。
信号复杂度可视化算法的验证将离线和回顾性地进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalst、比利时、9300
- OLV Aalst
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要心脏消融术治疗持续性心房颤动的患者
描述
纳入标准：
- 接受研究者指示的射频消融治疗持续性心房颤动的受试者。
- 年龄≥21 岁的男性或未怀孕的女性。
- 能够并愿意在任何临床研究相关程序之前提供书面知情同意书。
排除标准：
- 当前参与干扰本研究的另一研究性药物或设备研究。
- 研究者认为可能会限制受试者参与临床研究或遵守后续要求的能力，或影响研究的科学可靠性的其他解剖学或合并症，或其他医学、社会或心理状况的存在临床调查结果。
- 研究者认为预期寿命少于 12 个月。
- 研究者认为不适合本研究的受试者。
- 研究者认为被认为是任何弱势群体一部分的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动对焦周期长度的测量
大体时间：一天 - 手术日
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研究期间收集的数据将用于测试 AF 周期长度算法
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一天 - 手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自动对焦周期长度的测量
大体时间：一天 - 手术日
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研究期间收集的数据将用于测试 AF 周期长度算法
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一天 - 手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月16日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.