Automaattinen AF-syklin pituuden ja monimutkaisuuden laskenta käyttämällä uutta EP-tallennusjärjestelmää
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: CathVision ApS
AF-syklin pituuden ja monimutkaisuuden automaattinen laskenta käyttämällä uutta EP-tallennusjärjestelmää (CathVision ECGenius -järjestelmä)
Kerää elektrofysiologisia tietoja eteisvärinän (AF) ablaatiotoimenpiteiden aikana CathVision ECGenius® -järjestelmään integroitavan signaalin monimutkaisuuden visualisointialgoritmin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, yhden keskuksen toteutettavuustutkimus, jossa käytetään CathVision ECGenius® -järjestelmää ja signaalin kompleksisuuden visualisointialgoritmia radiotaajuisten (RF) ablaatiotoimenpiteiden aikana jatkuvan AF:n hoitoon.
Tutkimukseen voidaan ottaa koehenkilöt, joilla on jatkuva AF ja joille on osoitettu rutiinikäytännön RF-ablaatio. Sydämensisäiset signaalit tallennetaan passiivisesti käyttämällä tutkittavaa CathVision ECGenius® -järjestelmää rinnakkain kaupallisen (CE-hyväksytyn) EP-tallennusjärjestelmän kanssa. Tutkimuslaitetta ei käytetä suoriin kliinisiin hoitopäätöksiin tai terapiaan.
Signaalin monimutkaisuuden visualisointialgoritmin validointi suoritetaan offline-tilassa ja takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Aalst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on tarkoitettu sydämen ablaatioon jatkuvan eteisvärinän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään RF-ablaatio, jonka tutkija on osoittanut jatkuvan eteisvärinän hoitoon.
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen, ikä ≥ 21 vuotta.
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ennen kliiniseen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka häiritsee tätä tutkimusta.
- Muiden anatomisten tai samanaikaisten sairauksien tai muiden lääketieteellisten, sosiaalisten tai psykologisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat tutkijan mielestä rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua kliiniseen tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen luotettavuuteen. kliinisen tutkimuksen tulokset.
- Elinajanodote tutkijan mielestä alle 12 kuukautta.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ole ehdokkaita tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joita tutkijan mielestä pidetään osana mitä tahansa haavoittuvaa väestöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-syklin pituuden mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä - toimenpidepäivä
|
Tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään AF-jakson pituusalgoritmin testaamiseen
|
Yksi päivä - toimenpidepäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-syklin pituuden mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä - toimenpidepäivä
|
Tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään AF-jakson pituusalgoritmin testaamiseen
|
Yksi päivä - toimenpidepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVAR-00002-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .