喉切除患者的个性化语音恢复装置
2026年6月12日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对喉切除术患者的新型个性化语音恢复装置的初步研究
研究人员将对一种新颖的个性化语音恢复方法进行试点实验，该方法使用机器学习应用于来自面部和颈部关节肌肉的表面 EMG (sEMG) 信号，从而识别无声语音。
研究人员预测，使用新的个性化语音恢复方法对患者来说是可行和成功的。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性试点研究，旨在评估个性化语音恢复设备的可行性以及患者的使用体验。
研究参与将包括一次访问，受试者将在访问中阅读段落和短语。
声音和信号数据将被捕获。
机器学习将应用于数据以对单词进行分类。
受试者还将参加关于他们使用语音恢复设备的体验的定性访谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anaïs Rameau, MD
- 电话号码：646-962-7464
- 邮箱：anr2783@med.cornell.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10022
- Weill Cornell Medicine
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接触：
- Anaïs Rameau, MD
- 电话号码：646-962-7464
- 邮箱：anr2783@med.cornell.edu
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首席研究员：
- Anaïs Rameau, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
A组：健康志愿者
- 成人受试者，18 岁或以上
- 没有任何语音障碍
B 组：失音或发音困难的受试者
- 成人受试者，18 岁或以上
- 严重发音困难和/或失音的记录，或 GRBAS 评分 > 0（GRBAS 是一种可用于评估没有发音困难或失音病史的受试者的语音质量的量表。 GRBAS 量表评估等级、粗糙度、呼吸、乏力和紧张）。
排除标准：
- A组：健康志愿者
1.语音障碍
B 组：失音或发音困难的受试者
1.面部肌肉完全瘫痪的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失音或发声困难患者
患有失音症或发音困难的参与者将被要求背诵连接到关节肌肉的 sEMG 的短语。
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表面肌电图 (SEMG) 是一种非侵入性技术，用于测量肌肉收缩和放松周期中发生的肌肉电活动。
电极将与 AgCl 凝胶连接到用于关节的肌肉上。
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安慰剂比较：健康志愿者
将要求健康志愿者背诵连接到关节肌肉的 sEMG 的短语。
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表面肌电图 (SEMG) 是一种非侵入性技术，用于测量肌肉收缩和放松周期中发生的肌肉电活动。
电极将与 AgCl 凝胶连接到用于关节的肌肉上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确识别的单词和数字的百分比
大体时间：“在表面肌电图的过程/使用过程中”
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SEMG 信号的准确性将由受试者背诵常用短语来确定。
受试者将背诵《彩虹短文》10 遍。
受试者将被要求从 1-10 数一次。
受试者将背诵字母表一次。
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“在表面肌电图的过程/使用过程中”
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受试者对语音恢复设备的体验：定性
大体时间：干预时间后10分钟
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受试者将被要求完成关于他们使用语音恢复设备的经验的半结构化访谈。
响应类别包括语音/通信历史、使用以前的语音恢复设备的经验、使用我们的设备的经验以及改进建议。
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干预时间后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anaïs Rameau, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年12月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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