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Un appareil de restauration vocale personnalisé pour les patients ayant subi une laryngectomie

12 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Une étude pilote pour un nouveau dispositif de restauration de la voix personnalisé pour les patients ayant subi une laryngectomie

Les chercheurs mèneront une expérience pilote pour une nouvelle méthode personnalisée de restauration de la voix utilisant l'apprentissage automatique appliqué au signal EMG de surface (sEMG) des muscles articulatoires du visage et du cou permettant la reconnaissance de la parole silencieuse. Les chercheurs prédisent que l'utilisation d'une nouvelle méthode personnalisée pour la restauration de la voix sera faisable et réussie pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective évaluant la faisabilité d'un dispositif de restauration vocale personnalisé et l'expérience des patients avec celui-ci. La participation à l'étude comprendra une visite unique où les sujets liront des passages et des phrases. Les données acoustiques et de signal seront capturées. L'apprentissage automatique sera appliqué aux données pour classer les mots. Les sujets participeront également à un entretien qualitatif sur leur expérience avec les dispositifs de restauration de la voix.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anaïs Rameau, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe A : Volontaires en bonne santé

  1. Sujets adultes, 18 ans ou plus
  2. Sans aucune déficience vocale

Groupe B : sujets atteints d'aphonie ou de dysphonie

  1. Sujets adultes, 18 ans ou plus
  2. Documentation d'une dysphonie et/ou d'une aphonie sévères, ou d'un score GRBAS > 0 (GRBAS est une échelle qui peut être utilisée pour évaluer la qualité de la voix des sujets qui n'ont pas d'antécédents enregistrés de dysphonie ou d'aphonie. L'échelle GRBAS évalue le grade, la rugosité, la respiration, l'asthénie et la tension).

Critère d'exclusion:

- Groupe A : Volontaires en bonne santé

1. Déficience vocale

Groupe B : sujets atteints d'aphonie ou de dysphonie

1. Sujets dont les muscles faciaux sont entièrement paralysés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'aphonie ou de dysphonie
Les participants souffrant d'aphonie ou de dysphonie seront invités à réciter des phrases avec sEMG attaché aux muscles articulatoires.
Dispositif: Électromyographie de surface
L'électromyographie de surface (SEMG) est une technique non invasive de mesure de l'activité électrique musculaire qui se produit pendant les cycles de contraction et de relaxation musculaires. Les électrodes seront attachées avec un gel AgCl aux muscles utilisés pour l'articulation.
Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
Le volontaire sain sera invité à réciter des phrases avec sEMG attaché aux muscles articulatoires.
Dispositif: Électromyographie de surface
L'électromyographie de surface (SEMG) est une technique non invasive de mesure de l'activité électrique musculaire qui se produit pendant les cycles de contraction et de relaxation musculaires. Les électrodes seront attachées avec un gel AgCl aux muscles utilisés pour l'articulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mots et de chiffres correctement identifiés
Délai: "Pendant la procédure/l'utilisation de l'électromyographie de surface"
La précision du signal sEMG sera déterminée par les sujets récitant des phrases courantes. Les sujets réciteront le "Rainbow Passage" 10 fois. Les sujets seront invités à compter une fois de 1 à 10. Les sujets réciteront l'alphabet une fois.
"Pendant la procédure/l'utilisation de l'électromyographie de surface"
Expérience du sujet avec les appareils de restauration vocale : Qualitative
Délai: 10 minutes après l'heure d'intervention
Le sujet sera invité à répondre à une entrevue semi-structurée sur son expérience avec les dispositifs de restauration de la voix. Les catégories de réponse incluent l'historique de la voix/communication, l'expérience avec les appareils de restauration vocale précédents, l'expérience avec notre appareil et les suggestions d'amélioration.
10 minutes après l'heure d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-03024627

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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