후두 절제술 환자를 위한 맞춤형 음성 복원 장치
2024년 5월 6일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
후두 절제술 환자를 위한 새롭고 개인화된 음성 복원 장치에 대한 파일럿 연구
연구자들은 얼굴과 목의 관절 근육에서 나오는 표면 근전도(sEMG) 신호에 적용되는 기계 학습을 사용하여 무성어를 인식할 수 있는 새롭고 개인화된 음성 복원 방법에 대한 파일럿 실험을 수행할 것입니다.
연구자들은 음성 복원을 위한 새로운 개인화된 방법을 사용하는 것이 환자에게 실현 가능하고 성공적일 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 개인화된 음성 복원 장치의 타당성과 이에 대한 환자의 경험을 평가하는 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 참여에는 피험자가 구절과 문구를 읽는 일회성 방문이 포함됩니다.
음향 및 신호 데이터가 캡처됩니다.
데이터에 기계 학습을 적용하여 단어를 분류합니다.
피험자는 또한 음성 복원 장치 사용 경험에 대한 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anais Rameau, M.D.
- 전화번호: 6469627464
- 이메일: anr2783@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara W Albert, B.A.
- 전화번호: 6469629883
- 이메일: saa4056@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
그룹 A: 건강한 지원자
- 성인 과목, 18세 이상
- 음성 장애 없이
그룹 B: 실성증 또는 발성부전이 있는 피험자
- 성인 과목, 18세 이상
- 심각한 발성 장애 및/또는 발성 장애의 문서화, 또는 GRBAS 점수 > 0(GRBAS는 발성 장애 또는 발성 장애의 기록된 병력이 없는 피험자의 음성 품질을 평가하는 데 사용할 수 있는 척도입니다. GRBAS 척도는 등급, 거칠기, 숨쉬기, 무력증 및 긴장도를 평가합니다.
제외 기준:
- 그룹 A: 건강한 자원봉사자
1. 음성 장애
그룹 B: 실성증 또는 발성부전이 있는 피험자
1. 얼굴 근육이 완전히 마비된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발성 장애 또는 발성 장애가 있는 환자
Aphonia 또는 Dysphonia가 있는 참가자는 조음 근육에 부착된 sEMG로 문구를 암송하도록 요청받습니다.
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표면 ElectroMyoGraphy(SEMG)는 근육 수축 및 이완 주기 동안 발생하는 근육의 전기적 활동을 측정하기 위한 비침습적 기술입니다.
전극은 관절에 사용되는 근육에 AgCl 겔과 함께 부착됩니다.
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 관절 근육에 부착된 sEMG로 문구를 암송하도록 요청받을 것입니다.
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표면 ElectroMyoGraphy(SEMG)는 근육 수축 및 이완 주기 동안 발생하는 근육의 전기적 활동을 측정하기 위한 비침습적 기술입니다.
전극은 관절에 사용되는 근육에 AgCl 겔과 함께 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 식별된 단어 및 숫자의 백분율
기간: "표면 ElectroMyoGraphy의 절차/사용 중"
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SEMG 신호의 정확도는 일반적인 문구를 낭독하는 대상에 의해 결정됩니다.
피험자는 "무지개 통로"를 10번 암송합니다.
피험자는 1-10까지 한 번 세도록 요청받을 것입니다.
과목은 알파벳을 한 번 암송합니다.
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"표면 ElectroMyoGraphy의 절차/사용 중"
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음성 복원 장치에 대한 주제 경험: 질적
기간: 개입 시간 10분 후
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피험자는 음성 복원 장치 사용 경험에 대한 반구조화된 인터뷰를 완료해야 합니다.
응답 항목에는 음성/통화 이력, 이전 음성 복원 장치 사용 경험, 당사 장치 사용 경험 및 개선 제안이 포함됩니다.
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개입 시간 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anais Rameau, M.D, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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