Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen äänenpalautuslaite potilaille, joilla on kurkunpään poisto

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Pilottitutkimus uudesta ja yksilöllisestä äänenpalautuslaitteesta potilaille, joilla on kurkunpään poisto

Tutkijat tekevät pilottikokeen uudenlaisesta ja personoidusta äänen palauttamismenetelmästä, jossa käytetään koneoppimista sovellettaessa pinta-EMG (sEMG) -signaalia kasvojen ja kaulan nivellihaksista, mikä mahdollistaa hiljaisen puheen tunnistamisen. Tutkijat ennustavat, että uudenlaisen personoidun menetelmän käyttö äänen palauttamiseen on potilaiden kannalta mahdollista ja onnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva pilottitutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaisen äänenpalautuslaitteen toteutettavuutta ja potilaiden kokemuksia siitä. Opintoihin osallistuminen sisältää kertakäynnin, jossa koehenkilöt lukevat kohtia ja lauseita. Akustiset ja signaalitiedot tallennetaan. Koneoppimista sovelletaan tietoihin sanojen luokittelemiseksi. Koehenkilöt osallistuvat myös laadulliseen haastatteluun kokemuksistaan ​​äänenpalautuslaitteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anaïs Rameau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä A: Terveet vapaaehtoiset

  1. Aikuiset, 18 vuotta tai vanhemmat
  2. Ilman äänihäiriöitä

Ryhmä B: Aphonia- tai Dypshonia-potilaat

  1. Aikuiset, 18 vuotta tai vanhemmat
  2. Vaikean dysfonian ja/tai afonian dokumentointi tai GRBAS-pistemäärä > 0 (GRBAS on asteikko, jota voidaan käyttää arvioitaessa koehenkilöiden äänenlaatua, joilla ei ole kirjattua dysfoniaa tai afoniaa. GRBAS-asteikko arvioi asteen, karheuden, hengityksen, voimattomuuden ja rasituksen).

Poissulkemiskriteerit:

- Ryhmä A: Terveet vapaaehtoiset

1. Äänen heikkeneminen

Ryhmä B: Aphonia- tai Dypshonia-potilaat

1. Koehenkilöt, joiden kasvolihakset ovat kokonaan halvaantuneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on afonia tai dysfonia
Osallistujia, joilla on Aphonia tai Dysphonia, pyydetään lausumaan lauseita sEMG:llä kiinnitettynä nivellihaksiin.
Laite: Pintaelektromyografia
Surface ElectroMyoGraphy (SEMG) on ei-invasiivinen tekniikka, jolla mitataan lihasten sähköistä aktiivisuutta lihasten supistumis- ja rentoutumissyklien aikana. Elektrodit kiinnitetään AgCl-geelillä artikulaatioon käytettäviin lihaksiin.
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Tervettä vapaaehtoista pyydetään lausumaan lauseita, joissa sEMG on liitetty nivellihaksiin.
Laite: Pintaelektromyografia
Surface ElectroMyoGraphy (SEMG) on ei-invasiivinen tekniikka, jolla mitataan lihasten sähköistä aktiivisuutta lihasten supistumis- ja rentoutumissyklien aikana. Elektrodit kiinnitetään AgCl-geelillä artikulaatioon käytettäviin lihaksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein tunnistettujen sanojen ja numeroiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: "Surface ElectroMyoGraphyn toimenpiteen/käytön aikana"
SEMG-signaalin tarkkuuden määrittävät koehenkilöt, jotka lausuvat yleisiä lauseita. Koehenkilöt lausuvat "Sateenkaarikäytävän" 10 kertaa. Koehenkilöitä pyydetään laskemaan kerran 1-10. Koehenkilöt lausuvat aakkoset kerran.
"Surface ElectroMyoGraphyn toimenpiteen/käytön aikana"
Aihekokemus äänenpalautuslaitteista: Laadullinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia interventioajankohdan jälkeen
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu kokemuksistaan ​​äänenpalautuslaitteista. Vastauskategorioita ovat puhe-/viestintähistoria, kokemus aiemmista äänenpalautuslaitteista, kokemus laitteestamme ja parannusehdotukset.
10 minuuttia interventioajankohdan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-03024627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa