喉頭摘出患者のためのパーソナライズされた音声回復装置
2024年1月25日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
喉頭摘出術を受けた患者のための斬新でパーソナライズされた音声回復デバイスのパイロット研究
研究者は、顔と首の調音筋からの表面筋電図 (sEMG) 信号に適用される機械学習を使用して、静かな発話の認識を可能にする、斬新でパーソナライズされた音声復元方法のパイロット実験を行います。
研究者は、音声復元のための新しいパーソナライズされた方法を使用することは、患者にとって実現可能であり、成功すると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、パーソナライズされた音声復元デバイスの実現可能性と患者の経験を評価する前向きパイロット研究です。
研究への参加には、被験者が文章やフレーズを読む 1 回の訪問が含まれます。
音響および信号データがキャプチャされます。
機械学習がデータに適用され、単語が分類されます。
被験者はまた、音声回復装置の使用経験に関する質的インタビューにも参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anais Rameau, M.D.
- 電話番号：6469627464
- メール：anr2783@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara W Albert, B.A.
- 電話番号：6469629883
- メール：saa4056@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
グループA：健康ボランティア
- 18歳以上の成人被験者
- 音声障害なし
グループ B: 失声症または発声障害のある被験者
- 18歳以上の成人被験者
- -重度の発声障害および/または失声、またはGRBASスコア> 0の記録（GRBASは、発声障害または失声の記録された病歴がない被験者の声の質を評価するために使用できる尺度です. GRBAS スケールは、グレード、荒さ、息苦しさ、無力症、および緊張を評価します)。
除外基準:
- グループ A: 健康なボランティア
1. 音声障害
グループ B: 失声症または発声障害のある被験者
1.顔面の筋肉が完全に麻痺している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：失声症または発声障害のある患者
失声症または発声障害のある参加者は、sEMG を調音筋に付けてフレーズを暗唱するよう求められます。
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表面筋電図 (SEMG) は、筋肉の収縮および弛緩サイクル中に発生する筋肉の電気的活動を測定するための非侵襲的手法です。
電極は、アーティキュレーションに使用される筋肉に AgCl ゲルで取り付けられます。
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プラセボコンパレーター：健康ボランティア
健康なボランティアは、関節筋に付けられた sEMG でフレーズを暗唱するよう求められます。
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表面筋電図 (SEMG) は、筋肉の収縮および弛緩サイクル中に発生する筋肉の電気的活動を測定するための非侵襲的手法です。
電極は、アーティキュレーションに使用される筋肉に AgCl ゲルで取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正しく識別された単語と数字の割合
時間枠：「表面筋電図の施術中・使用中」
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SEMG信号の精度は、一般的なフレーズを暗唱する被験者によって決定されます。
被験者は「虹の通路」を10回暗唱します。
被験者は 1 ～ 10 まで 1 回数えるよう求められます。
被験者はアルファベットを 1 回暗唱します。
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「表面筋電図の施術中・使用中」
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被験者の音声復元装置の使用経験: 定性的
時間枠：介入時間の10分後
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被験者は、音声復元装置の使用経験について半構造化インタビューを完了するよう求められます。
応答のカテゴリには、音声/通信履歴、以前の音声復元デバイスでの経験、当社のデバイスでの経験、および改善のための提案が含まれます。
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介入時間の10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anais Rameau, M.D、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
表面筋電図の臨床試験
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Mentor Worldwide, LLC完了豊胸 | 乳房再建 | 胸の修正アメリカ
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology, Switzerland と他の協力者積極的、募集していない