一项提高 Charlevoix-Saguenay 共济失调患者平衡和活动能力的康复计划
2023年5月22日 更新者:Élise Duchesne
更好的躯干和下肢控制以获得更好的活动能力:对 Charlevoix-Saguenay 常染色体隐性痉挛性共济失调的再训练计划的评估
这项探索性研究使用了前后测试设计。
监督康复计划每周进行 3 次,持续 8 周(两次在康复健身房进行,一次在泳池进行)。
结果测量包括 Ottawa 坐姿量表、30 秒椅立测试、Berg 平衡量表、10 米步行测试、6 分钟步行测试、修改后的特定活动平衡信心量表和 SARA 量表。
10名参与者将完成培训计划。
他们将在基线、第 4 周 (miway) 和计划结束后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Saguenay、Quebec、加拿大、G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 基因确认的 ARSACS 诊断;步行者(带或不带助行器的室内步行能力);行走 10 米的能力;提供知情同意的能力
排除标准:
- 有其他导致身体限制的医学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:培训计划
为期 8 周的康复计划,旨在提高躯干和下肢运动对平衡和行走能力的控制,以及日常生活活动的完成。
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为期 8 周的康复计划旨在提高躯干和下肢对平衡和行走能力的运动控制,以及日常生活活动的完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共济失调评估和评级量表的变化 (SARA)
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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用共济失调评估和评分量表(SARA)测量,评分范围0-40,评分越高表明共济失调严重程度越高
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基线、第 4 周、第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度的变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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步行速度的变化,以舒适和最大速度步行 10 米的时间测量
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基线、第 4 周、第 8 周
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30 秒内从坐到站的次数变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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30 秒内不借助手臂完成从坐到站的完整次数
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基线、第 4 周、第 8 周
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平衡置信度的变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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使用修改后的特定活动平衡信心 (ABC) 量表进行测量,得分范围为 0-100,0 表示没有信心,100 表示完全有信心。
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基线、第 4 周、第 8 周
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余额变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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用 Berg 平衡量表测量,得分范围为 0-56,得分越高表明平衡能力越好。
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基线、第 4 周、第 8 周
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坐姿平衡的变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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使用渥太华坐姿量表测量,分数范围为 0-40,分数越高表示结果越好。
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基线、第 4 周、第 8 周
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进行日常生活活动的独立性水平发生变化
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周
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用 Barthel 指数衡量,得分范围为 0-100,得分越高表明独立性水平越高。
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基线、第 4 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cynthia Gagnon, PhD、Sherbrooke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2019年7月12日
研究完成 (实际的)
2019年7月12日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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