Um programa de reabilitação para aumentar o equilíbrio e a mobilidade na ataxia de Charlevoix-Saguenay
22 de maio de 2023 atualizado por: Élise Duchesne
Um melhor controle do tronco e membros inferiores para uma melhor mobilidade: avaliação de um programa de reencaminhamento na ataxia espástica autossômica recessiva de Charlevoix-Saguenay
Este estudo exploratório utilizou um desenho pré-pós-teste.
O programa de reabilitação supervisionado foi realizado três vezes por semana durante 8 semanas (duas sessões em um ginásio de reabilitação e uma sessão na piscina).
As medidas de resultado incluíram a escala de sentar de Ottawa, teste de levantar da cadeira em 30 segundos, escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos, escala de confiança de equilíbrio específica para atividades modificada e escala SARA.
10 participantes completarão o programa de treinamento.
Eles serão avaliados no início, na semana 4 (miway) e após o programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ARSACS confirmado geneticamente; andador (capacidade de caminhar em ambientes fechados com ou sem auxiliares de marcha); capacidade de caminhar 10 metros; capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ter outro diagnóstico médico causando limitações físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treinamento
Programa de reabilitação de 8 semanas com o objetivo de aumentar o controle motor do tronco e membros inferiores sobre equilíbrio e habilidades de caminhada e realização de atividades da vida diária.
|
Programa de reabilitação de 8 semanas com o objetivo de aumentar o controle motor do tronco e membros inferiores sobre equilíbrio e habilidades de caminhada e realização de atividades da vida diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medido com a Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA), faixa de pontuação de 0 a 40, pontuação mais alta indica maior gravidade da ataxia
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Mudança na velocidade de caminhada, medida com o tempo para caminhar 10 metros em velocidade confortável e máxima
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
|
Mudança no número de sentar-levantar realizado em 30 segundos
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Número de sentar-levantar completo realizado em 30 segundos sem o auxílio dos braços
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
|
Mudança na confiança do saldo
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medido com a Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades modificada, o intervalo de pontuação 0-100, 0 indica nenhuma confiança e 100 é confiança total.
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
|
Alteração no saldo
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medido com a Escala de Equilíbrio de Berg, faixa de pontuação de 0 a 56, uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
|
Mudança no equilíbrio sentado
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medido com a escala de sentar de Ottawa, faixa de pontuação de 0 a 40, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
|
Alteração no nível de independência para realizar atividades de vida diária
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
|
Medido com o Índice de Barthel, faixa de pontuação de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de independência.
|
Linha de base, semana 4, semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Hipertonia muscular
- Doenças Cerebelares
- Degenerações espinocerebelares
- Ataxia
- Espasticidade muscular
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- 2019-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .