Ett rehabiliteringsprogram för att öka balansen och rörligheten i Ataxi i Charlevoix-Saguenay
22 maj 2023 uppdaterad av: Élise Duchesne
En bättre bål och nedre extremitetskontroll för en bättre rörlighet: bedömning av ett återupptagande program vid autosomal recessiv spastisk ataxi av Charlevoix-Saguenay
Denna explorativa studie använde en pre-post testdesign.
Det övervakade rehabiliteringsprogrammet genomfördes tre gånger i veckan under 8 veckor (två pass på ett rehabiliteringsgym och ett poolpass).
Resultatmåtten inkluderade Ottawa sittande skala, 30-sekunders stolstativtest, Berg Balance Scale, 10-meters gångtest, 6-minuters gångtest, modifierad aktivitetsspecifik balanskonfidensskala och SARA-skala.
10 deltagare kommer att slutföra utbildningsprogrammet.
De kommer att utvärderas vid baslinjen, vecka 4 (miway) och efter programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genetiskt bekräftad ARSACS-diagnos; rollator (gåförmåga inomhus med eller utan gånghjälpmedel); förmåga att gå 10 meter; förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Att ha annan medicinsk diagnos som orsakar fysiska begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram
8-veckors rehabiliteringsprogram som syftar till att öka bål- och underbensmotorik på balans- och gångförmåga, och att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
|
8-veckors rehabiliteringsprogram som syftar till att öka motorisk kontroll över bålen och underbenen på balans- och gångförmåga, och att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalan för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Mätt med skalan för bedömning och värdering av ataxi (SARA), poängintervall 0-40, högre poäng indikerar högre ataxis svårighetsgrad
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Förändring av gånghastigheten, mätt med tiden att gå 10 meter med bekväm och maximal hastighet
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Ändring av antalet uppresande som utförs på 30 sekunder
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Antal kompletta uppresningsbara som utförs på 30 sekunder utan hjälp av armar
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändring i balansförtroendet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Mätt med den modifierade Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan, poängintervall 0-100, 0 indikerar inget förtroende och 100 är fullt förtroende.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Mätt med Berg Balance Scale, poängintervall 0-56, indikerar en högre poäng bättre balans.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändring i sittbalans
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Mätt med Ottawa sittande skala, poängintervall 0-40, indikerar ett högre poäng ett bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Förändring i graden av självständighet för att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Mätt med Barthel Index, poängintervall 0-100, indikerar en högre poäng en högre grad av oberoende.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Dyskinesier
- Ryggmärgssjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Muskelhypertoni
- Cerebellära sjukdomar
- Spinocerebellära degenerationer
- Ataxi
- Muskelspasticitet
- Cerebellär ataxi
- Spinocerebellär ataxi
Andra studie-ID-nummer
- 2019-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autosomal recessiv spastisk ataxi av Charlevoix-Saguenay
-
Université de SherbrookeAtaxia Charlevoix-Saguenay FoundationRekryteringAutosomal recessiv spastisk ataxi av Charlevoix-SaguenayKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAutosomal recessiv cerebellär ataxiFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSpinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 3 | Episodisk ataxi, typ 7Frankrike
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
-
Children's Hospital of Orange CountyAktiv, inte rekryterandeNeuronala ceroid-lipofuscinoser | Neuronal Ceroid Lipofuscinosis CLN2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 7Förenta staterna
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringBukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, inte rekryterande
-
University of TorontoOkänd
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreOkändÖvergående ischemisk attack | Mild stroke | Ischemisk vitsubstanssjukdom | Risk för strokeKanada