Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs program az egyensúly és a mobilitás növelésére Charlevoix-Saguenay Ataxiában

2023. május 22. frissítette: Élise Duchesne

Jobb törzs és alsó végtag szabályozás a jobb mobilitás érdekében: A Charlevoix-Saguenay autoszomális recesszív spasztikus ataxiájának visszahúzási programjának értékelése

Ez a feltáró tanulmány egy pre-post teszttervet használt. A felügyelt rehabilitációs programot heti három alkalommal végezték 8 héten keresztül (két alkalom egy rehabilitációs tornateremben és egy uszodai foglalkozás). Az eredmények között szerepelt az Ottawai ülőmérleg, a 30 másodperces székállás teszt, a Berg-egyensúly skála, a 10 méteres sétateszt, a 6 perces sétateszt, a módosított tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom skála és a SARA skála. 10 résztvevő teljesíti a képzési programot. Kiértékelésük az alaphelyzetben, a 4. héten (miway) és a program után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Genetikailag megerősített ARSACS diagnózis; sétáló (beltéri járási képességek járássegítővel vagy anélkül); 10 méteres járás képessége; a tájékozott beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Más orvosi diagnózis, amely fizikai korlátokat okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tréning program
8 hetes rehabilitációs program, melynek célja a törzs és az alsó végtagok mozgáskontrolljának fokozása az egyensúlyi és járási képességek terén, valamint a mindennapi élettevékenységek elvégzése.
Egyéb: Tréning program
8 hetes rehabilitációs program, melynek célja a törzs és az alsó végtagok mozgáskontrolljának fokozása az egyensúly és a járási képességek terén, valamint a mindennapi élettevékenységek elvégzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ataxia (SARA) értékelésére és értékelésére szolgáló skálában
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az ataxia értékelésére és értékelésére szolgáló skálával (SARA) mérve, a pontszám 0-40, a magasabb pontszám az ataxia súlyosságát jelzi.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A séta sebességének változása, a 10 méter kényelmes és maximális sebességgel való gyaloglás idejével mérve
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Változás a 30 másodpercen belül végrehajtott ülés-állások számában
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A karok segítsége nélkül 30 másodperc alatt végrehajtott teljes ülés-állások száma
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Változás az egyensúlyi bizalomban
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A módosított tevékenység-specifikus mérleg-bizalom (ABC) skálával mérve, a 0-100 ponttartomány, a 0 a bizalmatlanságot, a 100 pedig a teljes bizalmat jelenti.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az egyensúly változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A Berg-mérleg skálával mérve, 0-56 ponttartomány, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az ülés egyensúlyának változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az Ottawai ülőskálával mérve, 0-40 közötti pontszám, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Változás a függetlenség szintjében a mindennapi tevékenységek elvégzéséhez
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A Barthel-indexszel mérve, a pontszám 0-100, a magasabb pontszám magasabb szintű függetlenséget jelez.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Élise Duchesne

Együttműködők

Muscular Dystrophy Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tréning program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel