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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479656
Charlevoix-Saguenay 운동 실조증의 균형과 운동성을 향상시키기 위한 재활 프로그램
2023년 5월 22일 업데이트: Élise Duchesne
더 나은 이동성을 위한 더 나은 몸통 및 하지 제어: Charlevoix-Saguenay의 상염색체 열성 경련 운동실조증에서 재동반 프로그램 평가
이 탐색 연구는 사전 사후 테스트 설계를 사용했습니다.
감독 재활 프로그램은 8주 동안 주 3회(재활 체육관 2회, 수영장 1회) 실시하였다.
결과 측정에는 오타와 앉은 척도, 30초 의자 서기 테스트, 버그 균형 척도, 10미터 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트, 수정된 활동별 균형 신뢰도 척도 및 SARA 척도가 포함되었습니다.
10명의 참가자가 교육 프로그램을 완료합니다.
기준선, 4주차(miway) 및 프로그램 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유전적으로 확인된 ARSACS 진단; 보행기(보행 보조기가 있거나 없는 실내 보행 능력); 10미터를 걷는 능력; 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 신체 제한을 유발하는 다른 의학적 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램
8주간의 재활 프로그램은 균형과 보행 능력에 대한 몸통과 다리의 운동 조절 능력을 향상시키고 일상 생활 활동을 수행하는 것을 목표로 합니다.
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8주간의 재활 프로그램은 균형과 보행 능력에 대한 몸통과 다리의 운동 조절 능력을 향상시키고 일상 생활 활동을 수행하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조증(SARA) 평가 및 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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운동실조 평가 및 평가 척도(SARA)로 측정, 점수 범위 0-40, 점수가 높을수록 운동실조 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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편안하고 최대 속도로 10미터를 걷는 시간으로 측정한 보행 속도의 변화
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기준선, 4주차, 8주차
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30초 동안 수행된 기립 횟수의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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팔의 도움 없이 30초 동안 수행한 완전한 기립 횟수
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기준선, 4주차, 8주차
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저울 신뢰도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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수정된 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도, 점수 범위 0-100으로 측정, 0은 자신감이 없음을 나타내고 100은 완전한 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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균형의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Berg Balance Scale(점수 범위 0-56)로 측정되었으며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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앉은 균형의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Ottawa 착석 척도(점수 범위 0-40)로 측정되었으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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일상 생활 활동을 수행하기 위한 독립 수준의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Barthel Index(점수 범위 0-100)로 측정되며 점수가 높을수록 독립 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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