Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji w celu zwiększenia równowagi i mobilności w ataksji Charlevoix-Saguenay

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Élise Duchesne

Lepsza kontrola tułowia i kończyn dolnych dla lepszej mobilności: ocena programu ponownego porywania w autosomalnej recesywnej ataksji spastycznej Charlevoix-Saguenay

W tym eksploracyjnym badaniu wykorzystano projekt testu pre-post. Superwizowany program rehabilitacyjny realizowano trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni (dwa zajęcia w sali rehabilitacyjnej i jeden na basenie). Pomiary wyników obejmowały skalę siedzącą Ottawy, 30-sekundowy test stania na krześle, skalę równowagi Berga, test marszu na 10 metrów, test marszu 6-minutowego, zmodyfikowaną Skalę Pewności Zrównoważenia dla Aktywności i skalę SARA. Szkolenie ukończy 10 uczestników. Zostaną one ocenione na początku badania, w 4. tygodniu (miway) i po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie potwierdzona diagnoza ARSACS; chodzik (umiejętność chodzenia w pomieszczeniu z lub bez pomocy do chodzenia); umiejętność przejścia 10 metrów; zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej diagnozy medycznej powodującej ograniczenia fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningowy
8-tygodniowy program rehabilitacji mający na celu zwiększenie kontroli motorycznej tułowia i kończyn dolnych w zakresie zachowania równowagi i zdolności chodu oraz wykonywania czynności życia codziennego.
Inny: Program treningowy
8-tygodniowy program rehabilitacji mający na celu zwiększenie kontroli motorycznej tułowia i kończyn dolnych w zakresie zachowania równowagi i zdolności chodu oraz wykonywania czynności życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Mierzone Skalą do oceny i oceny ataksji (SARA), zakres punktacji 0-40, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie ataksji
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana prędkości marszu mierzona czasem przejścia 10 metrów z prędkością komfortową i maksymalną
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana liczby pozycji z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Liczba pełnych pozycji z pozycji siedzącej do stojącej wykonanych w ciągu 30 sekund bez pomocy rąk
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana ufności wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Mierzona za pomocą zmodyfikowanej Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC), zakres wyników 0-100, 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza pełną pewność.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Mierzona Skalą Równowagi Berga, zakres punktacji 0-56, wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana równowagi siedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Mierzony za pomocą skali siedzenia Ottawy, zakres wyników 0-40, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana poziomu samodzielności w wykonywaniu czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Mierzona Indeksem Barthel, zakres punktacji 0-100, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niezależności.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Élise Duchesne

Współpracownicy

Muscular Dystrophy Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj