Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program pro zvýšení rovnováhy a mobility v Ataxii v Charlevoix-Saguenay

22. května 2023 aktualizováno: Élise Duchesne

Lepší kontrola trupu a dolních končetin pro lepší mobilitu: Posouzení programu opětovného strhávání u autozomálně recesivní spastické ataxie Charlevoix-Saguenay

Tato průzkumná studie používala návrh testu před testem. Rehabilitační program pod dohledem byl prováděn třikrát týdně po dobu 8 týdnů (dvě sezení v rehabilitační tělocvičně a jedno cvičení v bazénu). Výsledky zahrnovaly Ottawskou stupnici v sedě, 30sekundový test stojánku na židli, Berg Balance Scale, 10-meter Walk Test, 6-minute Walk Test, modifikovanou Activities-specific Balance Confidence Scale a SARA scale. Školicí program absolvuje 10 účastníků. Budou hodnoceni na začátku, ve 4. týdnu (miway) a po programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky potvrzená diagnóza ARSACS; chodítko (schopnost chůze ve vnitřních prostorách s pomůckami nebo bez nich); schopnost ujít 10 metrů; schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít jinou lékařskou diagnózu způsobující fyzická omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program
8týdenní rehabilitační program zaměřený na zvýšení kontroly motoriky trupu a dolních končetin v rovnováze a chůzi a na provádění činností každodenního života.
Jiný: Tréninkový program
8týdenní rehabilitační program zaměřený na zvýšení kontroly motoriky trupu a dolních končetin v rovnováze a chůzi a na provádění činností každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Měřeno pomocí stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA), rozsah skóre 0-40, vyšší skóre znamená vyšší závažnost ataxie
Výchozí stav, týden 4, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna rychlosti chůze, měřená s časem ujít 10 metrů pohodlnou a maximální rychlostí
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna v počtu sedů-stojů provedených za 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Počet úplných sedů-stojů provedených za 30 sekund bez pomoci paží
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna důvěry v rovnováhu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Měřeno pomocí modifikované škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity (ABC), rozsah skóre 0-100, 0 znamená nedůvěru a 100 je plná spolehlivost.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Měřeno pomocí Berg Balance Scale, rozsah skóre 0-56, vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna rovnováhy v sedě
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Měřeno pomocí Ottawské škály pro sezení, rozsah skóre 0-40, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Změna úrovně nezávislosti při vykonávání každodenních činností
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Měřeno Barthelovým indexem, rozsah skóre 0-100, vyšší skóre znamená vyšší úroveň nezávislosti.
Výchozí stav, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Élise Duchesne

Spolupracovníci

Muscular Dystrophy Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit