Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et rehabiliteringsprogram for å øke balanse og mobilitet i Ataxia of Charlevoix-Saguenay

22. mai 2023 oppdatert av: Élise Duchesne

En bedre trunk- og underekstremitetskontroll for en bedre mobilitet: vurdering av et re-entrainment-program i autosomal recessiv spastisk ataksi av Charlevoix-Saguenay

Denne utforskende studien brukte et pre-post testdesign. Det veiledede rehabiliteringsprogrammet ble utført tre ganger i uken i 8 uker (to økter på et rehabiliteringsstudio og en bassengøkt). Utfallsmålene inkluderte Ottawa sitteskala, 30-sekunders stolstativtest, Berg Balance Scale, 10-meters gangtest, 6-minutters gangtest, modifisert aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala og SARA-skala. 10 deltakere vil gjennomføre opplæringsprogrammet. De vil bli evaluert ved baseline, ved uke 4 (miway) og etter programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Genetisk bekreftet ARSACS-diagnose; walker (innendørs gangevner med eller uten ganghjelpemidler); evne til å gå 10 meter; muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha andre medisinske diagnoser som forårsaker fysiske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram
8-ukers rehabiliteringsprogram rettet mot å øke motorisk kontroll over kropp og underekstremitet på balanse og gangevner, og gjennomføring av dagliglivets aktiviteter.
Annen: Treningsprogram
8-ukers rehabiliteringsprogram rettet mot å øke motorisk kontroll over kropp og underekstremitet på balanse og gangevner, og gjennomføring av dagliglivets aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Målt med skalaen for vurdering og vurdering av ataksi (SARA), skåreområde 0-40, indikerer høyere score høyere alvorlighetsgrad av ataksi
Baseline, uke 4, uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Endring i ganghastigheten, målt med tiden til å gå 10 meter i komfortabel og maksimal hastighet
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i antall sitte-å-stå utført på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Antall komplette sitte-å-stå utført på 30 sekunder uten hjelp av armer
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i balansen tillit
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Målt med den modifiserte aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC), poengområde 0-100, 0 indikerer manglende tillit og 100 er full tillit.
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Målt med Berg Balance Scale, poengområde 0-56, indikerer en høyere poengsum bedre balanse.
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i sittebalanse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Målt med Ottawas sitteskala, skåreområde 0-40, indikerer en høyere skåre et bedre resultat.
Baseline, uke 4, uke 8
Endring i graden av uavhengighet for å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Målt med Barthel-indeksen, scoreområde 0-100, indikerer en høyere poengsum et høyere nivå av uavhengighet.
Baseline, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Élise Duchesne

Samarbeidspartnere

Muscular Dystrophy Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere