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Un programa de rehabilitación para aumentar el equilibrio y la movilidad en la ataxia de Charlevoix-Saguenay

22 de mayo de 2023 actualizado por: Élise Duchesne

Un mejor control del tronco y miembros inferiores para una mejor movilidad: evaluación de un programa de reentrenamiento en la ataxia espástica autosómica recesiva de Charlevoix-Saguenay

Este estudio exploratorio utilizó un diseño de prueba pre-post. El programa de rehabilitación supervisada se realizó tres veces por semana durante 8 semanas (dos sesiones en un gimnasio de rehabilitación y una sesión en piscina). Las medidas de resultado incluyeron la escala de sentado de Ottawa, la prueba de soporte de una silla de 30 segundos, la escala de equilibrio de Berg, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, la escala de confianza del equilibrio específica de actividades modificada y la escala SARA. 10 participantes completarán el programa de formación. Serán evaluados al inicio, en la semana 4 (miway) y después del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ARSACS confirmado genéticamente; andador (habilidades para caminar en interiores con o sin ayudas para caminar); habilidad para caminar 10 metros; capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener otro diagnóstico médico que cause limitaciones físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento
Programa de rehabilitación de 8 semanas destinado a aumentar el control motor del tronco y miembros inferiores sobre el equilibrio y la capacidad de caminar, y la realización de las actividades de la vida diaria.
Otro: Programa de entrenamiento
Programa de rehabilitación de 8 semanas destinado a aumentar el control motor del tronco y miembros inferiores sobre el equilibrio y la capacidad de caminar, y la realización de las actividades de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Medido con la Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA), rango de puntuación de 0 a 40, una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la ataxia
Línea de base, semana 4, semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio en la velocidad de la marcha, medida con el tiempo para caminar 10 metros a velocidad máxima y cómoda
Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio en el número de sit-to-stand realizado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Número de bipedestación completa realizadas en 30 segundos sin ayuda de brazos
Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio en la confianza del saldo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Medido con la escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de las actividades modificada, el rango de puntuación es de 0 a 100, 0 indica que no hay confianza y 100 es confianza total.
Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Medido con la escala de equilibrio de Berg, rango de puntuación de 0 a 56, una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio en el equilibrio sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Medido con la escala de sentado de Ottawa, rango de puntuación de 0 a 40, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, semana 4, semana 8
Cambio en el nivel de independencia para realizar las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
Medido con el índice de Barthel, rango de puntuación de 0 a 100, una puntuación más alta indica un nivel más alto de independencia.
Línea de base, semana 4, semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Élise Duchesne

Colaboradores

Muscular Dystrophy Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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