Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационная программа для улучшения баланса и подвижности при атаксии Шарлевуа-Сагене

22 мая 2023 г. обновлено: Élise Duchesne

Лучший контроль туловища и нижних конечностей для лучшей подвижности: оценка программы повторного вовлечения при аутосомно-рецессивной спастической атаксии Шарлевуа-Сагенэ

В этом предварительном исследовании использовался дизайн теста до и после. Программа реабилитации под наблюдением проводилась три раза в неделю в течение 8 недель (два занятия в реабилитационном зале и одно занятие в бассейне). Исходные показатели включали шкалу сидения Оттавы, 30-секундный тест в положении стоя на стуле, шкалу равновесия Берга, тест на 10-метровую ходьбу, тест на 6-минутную ходьбу, модифицированную шкалу уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности и шкалу SARA. 10 участников завершат программу обучения. Они будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й неделе (miway) и после завершения программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Канада, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Генетически подтвержденный диагноз АРСАКС; ходунки (способность ходить в помещении с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы); способность пройти 10 метров; возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие другого медицинского диагноза, вызывающего физические ограничения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения
8-недельная реабилитационная программа, направленная на улучшение двигательного контроля туловища и нижних конечностей, улучшение способности балансировать и ходьбы, а также выполнение повседневных действий.
Другой: Программа обучения
8-недельная реабилитационная программа, направленная на улучшение двигательного контроля туловища и нижних конечностей, улучшение способности балансировать и ходьбы, а также выполнение повседневных действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Шкалы оценки и оценки атаксии (SARA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измерено по Шкале оценки и рейтинга атаксии (SARA), диапазон баллов 0-40, более высокий балл указывает на более серьезную атаксию.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение скорости ходьбы, измеряемое временем прохождения 10 м с комфортной и максимальной скоростью.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение количества приседаний, выполненных за 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Количество полных приседаний, выполненных за 30 секунд без помощи рук
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение уверенности баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измеряется с помощью модифицированной шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC), диапазон баллов 0–100, 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измеряется с помощью шкалы баланса Берга, диапазон баллов 0-56, более высокий балл указывает на лучший баланс.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение баланса сидя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измеряется с помощью шкалы Оттавы для сидения, диапазон баллов 0-40, более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение уровня самостоятельности для выполнения повседневных жизненных действий.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Измеряется с помощью индекса Бартеля, диапазон баллов 0-100, более высокий балл указывает на более высокий уровень независимости.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Élise Duchesne

Соавторы

Muscular Dystrophy Canada

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться