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Un programme de réadaptation pour augmenter l'équilibre et la mobilité dans l'ataxie de Charlevoix-Saguenay

22 mai 2023 mis à jour par: Élise Duchesne

Un meilleur contrôle du tronc et des membres inférieurs pour une meilleure mobilité : évaluation d'un programme de réentraînement dans l'ataxie spastique autosomique récessive de Charlevoix-Saguenay

Cette étude exploratoire a utilisé une conception de test pré-post. Le programme de rééducation supervisée a été réalisé trois fois par semaine pendant 8 semaines (deux séances en salle de rééducation et une séance en piscine). Les mesures des résultats comprenaient l'échelle d'assise d'Ottawa, le test de position debout de 30 secondes, l'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche de 10 mètres, le test de marche de 6 minutes, l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités modifiées et l'échelle SARA. 10 participants suivront le programme de formation. Ils seront évalués au départ, à la semaine 4 (miway) et après le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'ARSACS génétiquement confirmé ; déambulateur (capacités de marche à l'intérieur avec ou sans aides à la marche); capacité à marcher 10 mètres; capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir un autre diagnostic médical entraînant des limitations physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation
Programme de rééducation de 8 semaines visant à augmenter le contrôle moteur du tronc et des membres inférieurs sur l'équilibre et les capacités de marche, et l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Autre: Programme de formation
Programme de rééducation de 8 semaines visant à augmenter le contrôle moteur du tronc et des membres inférieurs sur l'équilibre et les capacités de marche, et l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Mesuré avec l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA), plage de scores de 0 à 40, un score plus élevé indique une sévérité plus élevée de l'ataxie
Baseline, semaine 4, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement de la vitesse de marche, mesuré avec le temps de marcher 10 mètres à une vitesse confortable et maximale
Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement du nombre de sit-to-stand effectués en 30 secondes
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Nombre de sit-to-stand complets effectués en 30 secondes sans l'aide des bras
Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement dans la confiance du solde
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Mesuré avec l'échelle ABC (Activities-specific Balance Confidence) modifiée, plage de scores de 0 à 100, 0 indique aucune confiance et 100 une confiance totale.
Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement d'équilibre
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Mesuré avec l'échelle d'équilibre de Berg, score compris entre 0 et 56, un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement d'équilibre assis
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Mesuré avec l'échelle d'assise d'Ottawa, score allant de 0 à 40, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Baseline, semaine 4, semaine 8
Changement du niveau d'indépendance pour effectuer les activités de la vie quotidienne
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8
Mesuré avec l'indice de Barthel, score compris entre 0 et 100, un score plus élevé indique un niveau d'indépendance plus élevé.
Baseline, semaine 4, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Élise Duchesne

Collaborateurs

Muscular Dystrophy Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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