Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma di riabilitazione per aumentare l'equilibrio e la mobilità nell'atassia di Charlevoix-Saguenay

22 maggio 2023 aggiornato da: Élise Duchesne

Un migliore controllo del tronco e degli arti inferiori per una migliore mobilità: valutazione di un programma di rientro nell'atassia spastica autosomica recessiva di Charlevoix-Saguenay

Questo studio esplorativo ha utilizzato un disegno pre-post test. Il programma di riabilitazione supervisionato è stato eseguito tre volte alla settimana per 8 settimane (due sessioni in una palestra di riabilitazione e una sessione in piscina). Le misure dei risultati includevano la scala Ottawa seduta, il test di 30 secondi in piedi sulla sedia, la scala dell'equilibrio di Berg, il test del cammino di 10 metri, il test del cammino di 6 minuti, la scala di sicurezza dell'equilibrio specifica per le attività modificata e la scala SARA. 10 partecipanti completeranno il programma di formazione. Saranno valutati al basale, alla settimana 4 (miway) e dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ARSACS geneticamente confermata; deambulatore (capacità di deambulazione indoor con o senza ausili per la deambulazione); capacità di camminare per 10 metri; capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere altre diagnosi mediche che causano limitazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento
Programma riabilitativo di 8 settimane volto ad aumentare il controllo motorio del tronco e degli arti inferiori sull'equilibrio e sulle capacità di deambulazione, e lo svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Altro: Programma di allenamento
Programma riabilitativo di 8 settimane volto ad aumentare il controllo motorio del tronco e degli arti inferiori sull'equilibrio e sulle capacità di deambulazione, e lo svolgimento delle attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Misurato con la Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA), intervallo di punteggio 0-40, il punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'atassia
Basale, settimana 4, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Variazione della velocità di camminata, misurata con il tempo di percorrere 10 metri a velocità comoda e massima
Basale, settimana 4, settimana 8
Modifica del numero di sit-to-stand eseguiti in 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Numero di sit-to-stand completi eseguiti in 30 secondi senza l'ausilio delle braccia
Basale, settimana 4, settimana 8
Cambiamento della fiducia dell'equilibrio
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Misurato con la scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività modificata, l'intervallo di punteggio 0-100, 0 indica sfiducia e 100 è piena fiducia.
Basale, settimana 4, settimana 8
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Misurato con la Berg Balance Scale, punteggio compreso tra 0 e 56, un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
Basale, settimana 4, settimana 8
Alterazione dell'equilibrio da seduti
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Misurato con la scala di seduta di Ottawa, intervallo di punteggio 0-40, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Basale, settimana 4, settimana 8
Cambiamento del livello di indipendenza per svolgere le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Misurato con l'indice Barthel, punteggio compreso tra 0 e 100, un punteggio più alto indica un livello di indipendenza più elevato.
Basale, settimana 4, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Élise Duchesne

Collaboratori

Muscular Dystrophy Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi