- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479656
Kuntoutusohjelma tasapainon ja liikkuvuuden lisäämiseksi Charlevoix-Saguenayn Ataxiassa
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Élise Duchesne
Parempi vartalon ja alaraajojen hallinta parempaan liikkuvuuteen: Charlevoix-Saguenayn autosomaalisen resessiivisen spastisen ataksian uudelleenharjoitteluohjelman arviointi
Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytettiin pre-post-testiä.
Ohjattua kuntoutusohjelmaa suoritettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan (kaksi harjoitusta kuntoutussalilla ja yksi uima-allas).
Tulosmittauksiin kuuluivat Ottawan istuma-asteikko, 30 sekunnin tuolinseisontatesti, Berg-tasapainoasteikko, 10 metrin kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti, muokattu aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko ja SARA-asteikko.
Koulutusohjelman suorittaa 10 osallistujaa.
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 4 (miway) ja ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti vahvistettu ARSACS-diagnoosi; kävelijä (sisäkävelykyky kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman); kyky kävellä 10 metriä; kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muun lääketieteellisen diagnoosin saaminen aiheuttaa fyysisiä rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelma
8 viikon kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa vartalon ja alaraajojen motorisen hallinnan tasapainoa ja kävelykykyjä sekä päivittäisten toimintojen suorittamista.
|
8 viikon kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa vartalon ja alaraajojen motorisen hallinnan tasapainoa ja kävelykykyjä sekä päivittäisten toimintojen suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ataksian arvioinnin ja luokituksen asteikossa (SARA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Mitattu ataksian arvioinnin ja luokittelun asteikolla (SARA), pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ataksian vakavuutta
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Muutos kävelynopeudessa, mitattuna 10 metrin kävelyn aikana mukavalla ja maksiminopeudella
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos istumisesta seisomaan suoritettujen 30 sekunnin kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Täydellisten istumisesta seisomaan suoritettujen 30 sekunnissa ilman käsien apua
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos tasapainoluottamuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Mitataan muokatulla toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC), pistealue 0-100, 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Berg-tasapainoasteikolla mitattuna pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos istuma-asennossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Ottawan istuma-asteikolla mitattuna pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos itsenäisyyden tasossa päivittäisten toimintojen suorittamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Barthel-indeksillä mitattuna pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa riippumattomuuden tasoa.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lihashypertonia
- Pikkuaivojen sairaudet
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Ataksia
- Lihasten spastisuus
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .