Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et rehabiliteringsprogram for at øge balancen og mobiliteten i ataksi i Charlevoix-Saguenay

22. maj 2023 opdateret af: Élise Duchesne

En bedre krops- og underekstremitetskontrol for en bedre mobilitet: vurdering af et genoptræningsprogram i autosomal recessiv spastisk ataksi af Charlevoix-Saguenay

Denne eksplorative undersøgelse brugte et pre-post test design. Det superviserede rehabiliteringsprogram blev udført tre gange om ugen i 8 uger (to sessioner i et genoptræningsmotionscenter og en poolsession). Resultatmål inkluderede Ottawa siddeskala, 30 sekunders stolestandstest, Berg Balance Scale, 10-meters gangtest, 6-minutters gangtest, modificeret aktivitetsspecifik balancekonfidensskala og SARA-skala. 10 deltagere vil gennemføre træningsprogrammet. De vil blive evalueret ved baseline, i uge 4 (miway) og efter programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk bekræftet ARSACS-diagnose; rollator (indendørs gangevner med eller uden ganghjælpemidler); evne til at gå 10 meter; mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At have anden medicinsk diagnose, der forårsager fysiske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
8-ugers genoptræningsprogram rettet mod at øge krops- og underekstremiteternes motoriske kontrol på balance og gangevner og udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter.
Andet: Træningsprogram
8-ugers genoptræningsprogram rettet mod at øge krops- og underekstremiteternes motoriske kontrol på balance og gangevner og udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Målt med skalaen til vurdering og vurdering af ataksi (SARA), scoreområde 0-40, højere score indikerer højere ataksi sværhedsgrad
Baseline, uge ​​4, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i ganghastigheden, målt med tiden til at gå 10 meter ved behagelig og maksimal hastighed
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i antallet af sidde-til-stående, der udføres på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Antal komplette sidde-til-stående udført på 30 sekunder uden hjælp af arme
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i balancen tillid
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Målt med den modificerede Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skala, scoreområde 0-100, 0 indikerer manglende tillid og 100 er fuld tillid.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Målt med Berg Balance Scale, scoreområde 0-56, indikerer en højere score bedre balance.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i siddebalance
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Målt med Ottawa siddeskalaen, scoreområde 0-40, indikerer en højere score et bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring i niveauet af uafhængighed til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Målt med Barthel Index, scoreområde 0-100, indikerer en højere score et højere niveau af uafhængighed.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Élise Duchesne

Samarbejdspartnere

Muscular Dystrophy Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal recessiv spastisk ataksi af Charlevoix-Saguenay

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner