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Ein Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität bei Ataxie von Charlevoix-Saguenay

22. Mai 2023 aktualisiert von: Élise Duchesne

Eine bessere Kontrolle des Rumpfes und der unteren Extremitäten für eine bessere Mobilität: Bewertung eines Re-Entrainment-Programms bei autosomal-rezessiver spastischer Ataxie von Charlevoix-Saguenay

Diese explorative Studie verwendete ein Prä-Post-Testdesign. Das betreute Rehabilitationsprogramm wurde 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt (zwei Sitzungen in einem Rehabilitations-Fitnessstudio und eine Sitzung im Schwimmbad). Zu den Ergebnismessungen gehörten die Ottawa-Sitzskala, der 30-Sekunden-Stuhlstandtest, die Berg-Balance-Skala, der 10-Meter-Gehtest, der 6-Minuten-Gehtest, die modifizierte aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale und die SARA-Skala. 10 Teilnehmer werden das Trainingsprogramm absolvieren. Sie werden zu Studienbeginn, in Woche 4 (miway) und nach dem Programm ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch bestätigte ARSACS-Diagnose; Walker (Indoor-Walking-Fähigkeiten mit oder ohne Gehhilfen); Fähigkeit, 10 Meter zu gehen; Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen medizinischen Diagnose, die zu körperlichen Einschränkungen führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm
8-wöchiges Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der motorischen Kontrolle des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit sowie der Bewältigung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Sonstiges: Trainingsprogramm
8-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das darauf abzielt, die motorische Kontrolle des Rumpfes und der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit zu verbessern und die Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Gemessen mit der Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie (SARA), Punktzahlbereich 0–40, höhere Punktzahl zeigt einen höheren Schweregrad der Ataxie an
Baseline, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung der Gehgeschwindigkeit, gemessen an der Zeit, um 10 Meter bei bequemer und maximaler Geschwindigkeit zu gehen
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung der Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Aufstehvorgänge
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Anzahl der vollständigen Aufstehübungen, die in 30 Sekunden ohne Hilfe der Arme ausgeführt werden
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Gemessen mit der modifizierten Activity-specific Balance Confidence (ABC)-Skala, Wertebereich 0-100, 0 bedeutet kein Vertrauen und 100 volles Vertrauen.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Gemessen mit der Berg-Balance-Skala, Punktebereich 0-56, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Sitzbalance
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Gemessen mit der Ottawa-Sitzskala, Punktebereich 0-40, eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des Grads der Unabhängigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Gemessen mit dem Barthel-Index, Wertebereich 0-100, ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Unabhängigkeit hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Élise Duchesne

Mitarbeiter

Muscular Dystrophy Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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