Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een revalidatieprogramma om het evenwicht en de mobiliteit bij ataxie van Charlevoix-Saguenay te vergroten

22 mei 2023 bijgewerkt door: Élise Duchesne

Een betere controle van de romp en de onderste ledematen voor een betere mobiliteit: beoordeling van een re-entrainmentprogramma bij autosomaal recessieve spastische ataxie van Charlevoix-Saguenay

In deze verkennende studie is gebruik gemaakt van een pre-post testdesign. Het begeleide revalidatieprogramma werd gedurende 8 weken drie keer per week uitgevoerd (twee sessies in een revalidatiecentrum en één sessie in het zwembad). Uitkomstmaten waren onder meer de Ottawa-zitschaal, de 30-seconden stoel-sta-test, de Berg-balansschaal, de 10-meter looptest, de 6-minuten looptest, aangepaste activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal en de SARA-schaal. 10 deelnemers zullen het trainingsprogramma voltooien. Ze worden geëvalueerd bij baseline, in week 4 (miway) en na het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch bevestigde ARSACS-diagnose; rollator (indoor loopvermogen met of zonder loophulpmiddelen); mogelijkheid om 10 meter te lopen; mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere medische diagnose hebben die fysieke beperkingen veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenprogramma
8 weken durend revalidatieprogramma gericht op het verbeteren van de motorische controle van de romp en de onderste ledematen, het evenwicht en het loopvermogen, en het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
Ander: Oefenprogramma
8 weken durend revalidatieprogramma gericht op het verbeteren van de motorische controle van de romp en de onderste ledematen, het evenwicht en het loopvermogen, en het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Gemeten met de Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA), scorebereik 0-40, een hogere score geeft een hogere ernst van de ataxie aan
Basislijn, week 4, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Verandering in de loopsnelheid, gemeten met de tijd om 10 meter op comfortabele en maximale snelheid te lopen
Basislijn, week 4, week 8
Verandering in het aantal uitgevoerde zit-naar-stand in 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Aantal volledige zit-naar-stand uitgevoerd in 30 seconden zonder hulp van armen
Basislijn, week 4, week 8
Verandering in het saldovertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Gemeten met de aangepaste activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal, scorebereik 0-100, 0 betekent geen vertrouwen en 100 is volledig vertrouwen.
Basislijn, week 4, week 8
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Gemeten met de Berg Balance Scale, scorebereik 0-56, duidt een hogere score op een betere balans.
Basislijn, week 4, week 8
Verandering in zitbalans
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Gemeten met de Ottawa-zitschaal, scorebereik 0-40, geeft een hogere score een beter resultaat aan.
Basislijn, week 4, week 8
Verandering in het niveau van onafhankelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
Gemeten met de Barthel Index, scorebereik 0-100, duidt een hogere score op een hogere mate van onafhankelijkheid.
Basislijn, week 4, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Élise Duchesne

Medewerkers

Muscular Dystrophy Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Gagnon, PhD, Sherbrooke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren