声学和体积测量，以便在呼吸物理治疗减轻充血的管理框架内客观化阻塞性呼吸系统疾病患者的支气管充血 (MUKROBS)
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是由永久性气道阻塞定义的慢性呼吸系统疾病。 在这种疾病中，大部分肌肉工作都被呼吸所占据（对抗肺组织的支气管、顶叶或纤维阻力，交换表面的减少），需要物理治疗护理。
「呼吸康复」的物理治疗管理包括4个项目：呼吸治疗去充血、肌肉强化、耐力提升和治疗教育。 在这种情况下，去杂乱技术旨在降低支气管树的流体动力阻力。 从业者对患者的状况进行系统评估，以评估在治疗期间的支气管充血情况。 除了他们所关注患者的病史和血氧测定结果的知识外，从业者还使用多种指标来评估患者的支气管充血并确定他们的治疗方法：咳嗽、痰液、血氧测定和呼气峰流量、肺部听诊. 声音的专业知识仍然很微妙：即使是受过最多教育的人类听觉系统在生理上也无法检测到一些相关信息。 因此，当前的量化标准不是很客观，取决于从业者的专业知识，并且不允许在患者随访期间就会议的进行提出建议。 因此，支气管充血的客观化显然是改善管理过程的一部分。 在这种情况下，MUKROBS 项目试图通过呼气流量调节技术消除充血的呼吸物理治疗技术，使 COPD 患者在管理过程中的支气管充血客观化。
Sybille 设备是在之前由 ANR VirtualChest 资助的项目的框架内设计、开发和验证的，它允许连续、非侵入式地同时测量胸廓特定点的声音和位移信息。
研究概览
详细说明
COPD 是由永久性气道阻塞定义的慢性呼吸系统疾病。 流行病学数据稀缺：由于诊断不足和流行病学研究中难以进行呼吸功能测试 (RFT)，因此很难估计患病率。 据估计，45 岁以上人口的患病率为 7.5%，男性的发病率似乎趋于稳定，而女性的发病率有所上升。 此外，2018 年，25.4% 的成年患者每天都使用烟草。 2014 年，有 81,600 人因慢性支气管炎而处于长期残疾 (LTD) 阶段，具体情况不详。 研究、研究、评估和统计局 (DREES) 2017 年关于法国人口健康状况的报告显示：2013 年，约有 19,000 人死于慢性阻塞性肺病，其中 48% 是死因;与 COPD 相关的粗死亡率为 96/100,000 名 45 岁或以上的男性，女性为 41/100,000； 2014 年，每年因 COPD 恶化住院的人数在 100 000 到 160 000 之间，具体取决于指标；粗住院率男性为 31/10 000，女性为 15.4/10 000，法国北部和东部地区以及留尼汪岛的住院率最高 (>20%)。 自 2000 年以来，标准化住院率有所增加，男性每年增加 2%，女性每年增加 5%。 COPD 的平均直接成本随着疾病的严重程度而增加，从最不严重患者的平均每年 7,628 欧元增加到接受氧疗患者的每年 20,747 欧元。
在这种情况下，大部分肌肉工作都被呼吸所承担（对抗肺组织的支气管、顶叶或纤维阻力，交换表面减少），需要物理治疗管理。
物理治疗“呼吸康复”，包括4个项目：呼吸物理治疗去充血、肌肉强化、耐力提高和治疗教育。 在此框架内，去杂乱技术旨在降低支气管树的流体动力阻力。 从业者对患者的状况进行系统评估，以评估在治疗期间的支气管充血情况。 除了他们所关注患者的病史和血氧测定结果的知识外，从业者还依靠几个指标来评估患者的支气管充血并确定他们的治疗方法：咳嗽、痰、血氧测定和呼气峰流量、肺提供声音信息的听诊，以及允许对可通过触觉信息调动的音量进行主观评估的呼叫操作。
声音的专业知识仍然很微妙：即使是受过最多教育的人类听觉系统在生理上也无法检测到一些相关信息。 文献中提到了多种病理呼吸音，根据它们的频率特性、声音波形和持续时间，存在不同的分类。
至于胸部顺应性的触觉评估，也需要从业者有很强的经验。
因此，当前的量化标准不是很客观，取决于从业者的专业知识，并且不允许在患者随访期间就会议的进行提出建议。 因此，支气管充血的客观化显然是改善 KR（评估、预期、预防、治疗）管理的一部分。 专门用于肺部状况相关参数量化监测的特定工具的设计对于实现这些目标具有明确的意义。
在这种情况下，MUKROBS 项目寻求客观化 COPD 患者的支气管充血，在他们的管理过程中，通过调节呼气流量来消除充血的呼吸物理治疗技术。
Sybille 设备是在之前由 ANR VirtualChest 资助的项目的框架内设计、开发和验证的，它允许连续、非侵入式地同时测量胸廓特定点的声音和位移信息。 调查人员将在私人执业跟进的背景下开展测量活动。 将使用专门开发的数值方法对测量结果进行分析，以实现病理呼吸音的自动识别。 研究人员还将尝试定位支气管阻塞，并将其与管理会议之前、期间和之后测量的呼吸量变化相关联。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Didier EVENOU
- 电话号码：+33 0660946700
- 邮箱：devenou@orange.fr
学习地点
-
-
-
Annecy、法国
- 招聘中
- Physiotherapy practice of Mr TORRES
-
接触：
- Laurent TORRES
-
Paris、法国
- 招聘中
- Physiotherapy practice of Mr. Jean-Charles LAPORTE
-
接触：
- Jean-Charles LAPORTE
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
控制组
- 患者没有已知的呼吸系统病理，一秒钟用力呼气量 (FEV1)/FVC 比率正常，与年龄和性别有关（图表）。
慢阻肺组
- 诊断为 COPD、急性加重和/或住院后慢性充血的患者
排除标准：
控制组
- 吸烟者或前吸烟者（戒烟不到 6 年）
- 在专业活动中长期或反复接触气体、灰尘、烟雾、蒸汽
- 呼吸病理学
- 心脏起搏器或心脏电池佩戴者
- 不允许知情同意的认知障碍
- 假肢或金属材料（血管夹、神经刺激器、胰岛素泵、各种植入物等）
- 胸痛背景
- 与设备不兼容的脊柱骨科疾病（cypho 脊柱侧弯等...）
- 病人的反对
- 体重指数 >30
- 冠状病毒住院史
慢性阻塞性肺病组：
- 拒绝转让肖像权
- 咯血
- 心脏起搏器或心脏电池佩戴者
- 不允许知情同意的认知障碍
- 假体或金属装置（血管夹、神经刺激器、胰岛素泵、各种植入物）
- 存在压迫性胸痛
- 神经病理学（帕金森病等）
- 反常呼吸
- 与设备不兼容的脊柱骨科疾病（cypho 脊柱侧弯等...）
- 病人的反对
- 体重指数 >30
- 冠状病毒住院史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COPD 患者的测量记录
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FVC 和 LVC 练习的肺活量测定、声学、运动（胸容积测定）参数的记录。
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其他：控制对象的测量记录
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FVC 和 LVC 练习的肺活量测定、声学、运动（胸容积测定）参数的记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸充血评分
大体时间：75分钟
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由专业物理治疗师和 Sybille 设备评估的呼吸充血状态评分的比较。
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75分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD组的呼吸量
大体时间：75分钟
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COPD 组通过肺活量计获得的减充血操作前后的呼吸量。
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75分钟
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根据位移计算的体积
大体时间：75分钟
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在 COPD 组中，在减充血操作之前、期间和之后，根据 Sybille 装置记录的位于肋骨上 8 个点的位移计算的体积。
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75分钟
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对照组呼吸量
大体时间：40分钟
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对照组肺活量计获得的呼吸量。
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40分钟
|
|
在对照组中计算的体积
大体时间：40分钟
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根据 Sybille 装置记录的位于对照组胸腔上 8 个点的位移计算的体积。
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40分钟
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按呼吸音类型分类的比率
大体时间：75分钟
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在 COPD 组中，根据 Sybille 设备记录的声音，在去杂乱操作之前、期间和之后按呼吸音类型分类的比率。
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75分钟
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触觉和病态呼吸的次数和类型
大体时间：75分钟
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COPD 组的触觉感觉和病理性呼吸音的数量和类型由专家物理治疗师记录，并记录在问卷中
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75分钟
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从业者的治疗策略
大体时间：75分钟
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COPD 组中 Flanagan 危急事件法描述的从业者治疗策略。
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75分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MUKROBS
- 2021-A02143-38 (其他标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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